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罗氏CD20单抗Gazyva拟被纳入优先审评
相信随着 Gazyva 适应症的不断拓展,有望在未来成为罗氏下一个核心品种!
和黄医药第2款抗癌新药,获优先审评!
索凡替尼胶囊上市获得纳入优先审评!
我国首个国产口服PARP抑制剂即将到来
恒瑞医药氟唑帕利已被纳入优先审评程序。
中国第二款双抗获优先审评!安进重磅白血病药上市加速
新型抗体药物种类--双特异性抗体迎来研发热潮。
优先审评动态分析,贝达、海正、诺华、豪森
产品被纳入优先审评?近况如何?
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期肝细胞癌获FDA优先审评资格
FDA同时授予纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗该潜在适应症的突破性疗法认定。
【药咖君】7个药品获优先审评,扬子江、东阳光1类新药在内;“药王”修美乐劲敌来袭;齐鲁获批...
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
2019年第3季度FDA批准新药汇总及评述
2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%。
2款药品获批临床,1款药品拟纳入优先审评!恒瑞、阿斯利康...
恒瑞医药的HR19042胶囊,阿斯利康的Selumetinib胶囊等。
华东医药卵巢癌ADC新药BLA申请获FDA优先审评!
有望2022年底获批。
5款药品拟纳入优先审评,2款药品临床结果积极!人福药业、艾伯维...
人福药业的氯巴占片,艾伯维的JAK抑制剂等。
2款药品拟纳入优先审评,2款药品申报上市!阿斯利康/第一三共...
阿斯利康/第一三共的Enhertu,齐鲁制药的多替拉韦等。
4款新药拟纳入突破性治疗品种,1款拟纳入优先审评!来自正大天晴、信达生物…
正大天晴的TQB2450注射液,信达生物的IBI310等。
2款新药拟纳入突破性治疗品种,1款拟纳入优先审评!来自复星凯特、药明巨诺…
复星凯特的FKC889、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等。
5款新药拟纳入优先审评!1款拟纳入突破性治疗品种!来自泰格医药、优时比…
阿普唑仑吸入粉剂、蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片…
4款新药拟纳入优先审评!来自上海生物、石家庄四药、卫材…
注射用阿糖胞苷、四价流感病毒裂解疫苗…
2款药品获批临床,1款药品拟纳入优先审评!恒瑞、阿斯利康...
恒瑞医药的HR19042胶囊,阿斯利康的Selumetinib胶囊等。
华东医药卵巢癌ADC新药BLA申请获FDA优先审评!
有望2022年底获批。
5款药品拟纳入优先审评,2款药品临床结果积极!人福药业、艾伯维...
人福药业的氯巴占片,艾伯维的JAK抑制剂等。
2款药品拟纳入优先审评,2款药品申报上市!阿斯利康/第一三共...
阿斯利康/第一三共的Enhertu,齐鲁制药的多替拉韦等。
4款新药拟纳入突破性治疗品种,1款拟纳入优先审评!来自正大天晴、信达生物…
正大天晴的TQB2450注射液,信达生物的IBI310等。
2款新药拟纳入突破性治疗品种,1款拟纳入优先审评!来自复星凯特、药明巨诺…
复星凯特的FKC889、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等。
5款新药拟纳入优先审评!1款拟纳入突破性治疗品种!来自泰格医药、优时比…
阿普唑仑吸入粉剂、蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片…
4款新药拟纳入优先审评!来自上海生物、石家庄四药、卫材…
注射用阿糖胞苷、四价流感病毒裂解疫苗…
2款药品获批临床,1款药品拟纳入优先审评!恒瑞、阿斯利康...
恒瑞医药的HR19042胶囊,阿斯利康的Selumetinib胶囊等。
华东医药卵巢癌ADC新药BLA申请获FDA优先审评!
有望2022年底获批。
5款药品拟纳入优先审评,2款药品临床结果积极!人福药业、艾伯维...
人福药业的氯巴占片,艾伯维的JAK抑制剂等。
2款药品拟纳入优先审评,2款药品申报上市!阿斯利康/第一三共...
阿斯利康/第一三共的Enhertu,齐鲁制药的多替拉韦等。
4款新药拟纳入突破性治疗品种,1款拟纳入优先审评!来自正大天晴、信达生物…
正大天晴的TQB2450注射液,信达生物的IBI310等。
2款新药拟纳入突破性治疗品种,1款拟纳入优先审评!来自复星凯特、药明巨诺…
复星凯特的FKC889、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等。
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阿普唑仑吸入粉剂、蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片…
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