强生两款乙肝新药、赛诺菲血友病新药拟纳入突破性治疗 时讯 行业
作者:药智网 来源:药智网 时间:2021-07-14 评论: 1 阅读: 8928 A+ A-
导读

分别为JNJ-56136379片、JNJ-73763989注射剂和注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白。

根据国家药品监督管理局药审中心最新公示,强生两款乙肝新药JNJ-56136379片、JNJ-73763989注射剂,以及赛诺菲旗下血友病新药注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白拟纳入突破性治疗。


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来源:CDE官网


JNJ-56136379片和JNJ-73763989注射剂为强生子公司杨森制药开发的两款1类新药,拟用于慢性乙型肝炎的治疗,目前均已进入临床II期阶段。


注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白由赛诺菲收购的原渤健旗下子公司Bioverativ开发,该公司管线主要针对血友病等血液疾病的治疗。BIVV001拟定的适应症是用于患有A型血友病的成人和儿童:(1)常规预防治疗,用于减少出血的发生频率;(2)出血的按需治疗;(3)围手术期出血的处理。 


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责任编辑:琉璃

 

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