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创新生物疗法公司Hummingbird Bioscience完成2500万美元B轮融资,开...
又一家生物疗法公司融资成功,致力肿瘤药物研究工作推进。
2017年1-10月FDA快速通道与突破性疗法认证情况分析
为了提高制药企业从事新药研发的积极性,并缩短具有特殊临床价值的新药进入市场的时间,从而使其尽早服务于公共卫生,FDA制定了一系列加快新药审评的政策。
加速内卷OR创新利好,突破性疗法春天到了?
突破性疗法最靓的仔?
突破性疗法全面开花,3家药企入赛道:百济神州…
全面开花!
逆转抗血小板作用!PB2452注射液拟纳入突破性治疗品种
用于逆转替格瑞洛的抗血小板作用。
一线治疗晚期NSCLC!艾力斯EGFR-TKI获CDE突破性疗法认定
艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)是艾力斯医药开发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。
一线治疗肺癌!艾力斯医药「甲磺酸伏美替尼片」拟纳入突破性治疗品种
甲磺酸伏美替尼片是艾力斯医药研发的第三代EGFR-TKI。
恩格列净用于治疗射血分数保留的心力衰竭获FDA突破性疗法认定
这是首个显示能显著改善该疾病患者预后的在研疗法。
和黄医药PI3Kδ抑制剂获纳入突破性治疗药物品种
用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
3款新药拟纳入突破性疗法!来自和黄医药、海和药物、安进
分别为谷美替尼片、HMPL-689胶囊、FPA144注射液。
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