药智数据显示，诺华公司的CDK4/6抑制剂「琥珀酸利柏西利片」上市申请获国家药监局受理。

数据来源：药智数据

利柏西利（ribociclib）是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和激酶6（CDK4/6）这两种蛋白，帮助减缓癌症进展。该药最早于2017年3月在美国获批上市，商品名为Kisqali，目前已获批：与芳香化酶抑制剂联用治疗绝经前/围绝经期以及绝经后HR+/HER2-晚期或转移性女性乳腺癌患者；与氟维司群联用作为初始内分泌治疗或用于初始内分泌治疗失败疾病进展的HR+/HER2-晚期或转移性女性乳腺癌患者。

在中国，ribociclib登记了两项临床试验，分别是：1）ribociclib或安慰剂联合内分泌治疗中国绝经前和绝经后激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者的2期随机双盲研究；2）一项在激素受体阳性、HER2阴性、早期乳腺癌患者中评估ribociclib联合内分泌治疗作为辅助疗法疗效和安全性的3期研究。

责任编辑：琉璃

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