小分子化药晶型研究,高端制剂研发及GMP生产一站式CRO+CDMO企业
公司简介:
深圳市新阳唯康科技有限公司由来自欧洲一流晶型制剂研发团队的田芳博士、Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士创办,是一家致力于药物临床前晶型开发和晶型制剂创新的国家高新技术企业。公司核心团队由牛津大学、北京大学、新加坡国立大学等近10位博士组成。公司拥有一流的晶型制剂研究开发设备以及在建GMP生产基地,以多元化的合作方式,为合作单位提供高质量研发及产品定制化开发服务,满足药品申报需求,打造CRO+CDMO一站式服务平台。公司在晶型产品领域持续创新,已在包括免疫系统(抗肿瘤)、抗病毒、神经系统等治疗领域取得多项突破,并实现知识产权保护。
公司核心技术团队
田芳博士:
主要研究领域:拉曼光谱及制剂前固体药物研究,新西兰奥塔哥大学药学博士,丹麦哥本哈根大学博士后,田博士在固态药物研发及光谱技术领域有着深入研究和丰富的项目合作经验,在SCI期刊上发表文章25篇,合作公司包括: 欧洲Roche;新西兰Douglas;澳洲Phosphagenics和美国 Rohm and Haas Co.等。
Anne Zimmermann博士:
主要研究领域:制剂前及固体制剂开发,哥本哈根大学药学博士,曾任丹麦NeuroSearch 药物有限公司的资深科学家,参与超过 40个新药的临床前期、制剂开发及生产转移方面的项目,在SCI期刊上发表专业文章10篇。成功完成10多种已进入III期实验药物的前期开发,包括pridopidine (治疗亨廷顿病),tesofensine (治疗糖尿病) 等。Anne Zimmermann 博士在欧洲工业界拥有十多年晶型制剂开发经验,在欧美药物工业界及科研界拥有广泛的合作经验。
Cushla McGoverin博士:
主要研究领域:光谱技术,特别是拉曼光谱在制剂研发的应用,新西兰奥塔哥大学化学博士,分析化学资深专家,于SCI期刊上发布文章超过50篇。博士主导师为Prof Keith Gordon(2010年诺贝尔奖化学领域评委)。McGoverin博士对量子化学领域在医药领域应用有着深入的研究,主导过多项政府及工业界基金项目。
创始团队成员均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队,是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。
核心科学顾问
Stephen Byrn教授,美国食品药品监督管理局(FDA)科学委员会主席,美国药典委员会委员;
Thomas Rades教授,欧洲固体药物协会主席,国际科学基金会科学顾问;
Jukka Rantenen教授,丹麦哥本哈根大学终身教授,欧洲联邦制药科学会督导委员会主席、欧洲药典委员会委员;
Anette Mullertz教授,丹麦哥本哈根大学终身教授,丹麦药物开发中心、哥本哈根大学产业化中心负责人;
Keith Gordon教授,2010年诺贝尔奖化学领域评委。
我们的主要技术服务:
◆晶型制剂创新:
——改良型创新药
——全新药及其递送系统
——知识产权突破
——产品开发及产业化等
◆药物固态筛选:
——盐型筛选/多晶型筛选和成药性评价
——共晶开发及产业化
——稳态无定型开发及产业化等
◆固态性质深度解析:
——晶型含量/限度质量标准建立
——粒度/晶癖控制方法开发
——单晶培养和结构鉴定
——固态稳定性研究和预测等
◆复杂制剂快速精准破译(拉曼光谱):
——超低含量制剂中晶型鉴定
——高端制剂无损反向破译
——未知辅料鉴定
——结晶及产品在线监控等
公司设备(部分展示):
服务流程:
荣誉资质:
新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术,与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务,并获得了行业内的一致好评,树立了在此领域的行业领先地位。
联系我们
深圳市新阳唯康科技有限公司
Tel:0755-23411222
Phone:19129598368
Email::sales@nycrist.cn
Web:http://www.nycrist.com
深圳市光明区观光路3009号招商局留创园A3栋D座二楼
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责任编辑:白芨