48款在研3款上市,百济神州能否引领科创板生物科技"神话"? 研发 管线 会展 PDI新闻
作者:药智网yaozhiwang 来源:药智网/JOJO 时间:2021-12-15 评论: 0 阅读: 4705 A+ A-
导读

全球首家在纳斯达克、港交所和上交所三地上市的生物科技公司。

据最新官方披露,百济神州将于今日(12月15日)正式登陆科创板,股票代码。本次IPO发行定价为192.6元/股,公开发行股票数量约为1.15亿股,预计募资222亿元,成为迄今为止科创板市场年内第一高价股。


值得一提的是,此次百济神州的“承销天团”阵容堪称豪华,由中金公司、高盛高华证券担任联席保荐机构及联席主承销商,此外摩根大通证券(中国)、中信证券、国泰君安证券也是此次发行的联席主承销商。


据招股书显示,此次百济神州科创板上市所募集资金将用于药物临床试验研发项目、研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目、营销网络建设项目以及补充流动资金。


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图片来源:招股书


48款在研产品,3款产品已上市


百济神州成立于2010年,是一家全球性、商业阶段的生物科技公司。创新和研发是公司得以长期发展的引擎和核心竞争力,也是其持续投入的重点。截至目前,百济神州的商业化产品及临床阶段候选药物共有48款,包括10款商业化阶段药物、2款已申报候选药物和36款临床阶段候选药物。


百济神州研发管线


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图片来源:百济神州官网


其中,已有3款自主研发药物正在上市销售,分别是第一个中国自主研发并获美国FDA加速批准上市的抗癌新药,同时也是第一个中国自主研发并获美国FDA突破性疗法认定的抗癌新药、第一个获中国国家药监局附条件批准上市的国产BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼),国内首个获得附条件批准用于治疗尿路上皮癌的抗PD-1单抗百泽安®(替雷利珠单抗注射液)和国内首个获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药复发卵巢癌患者的PARP抑制剂百汇泽®(帕米帕利胶囊)。


据百济神州招股书披露,公司在2021年1~9月的营业收入达62.27亿元,同比增加326.88%。在研发投入方面,对比同行业其他上市公司,百济神州的投入也远高于平均水平,2021年前三季度研发费用高达65.21亿元。


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图片来源:招股书


License模式强强联合


除不断创新加强自研外,百济神州还通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化。截至2021年11月,公司与百时美施贵宝、安进、诺华、Mirati、SpringWorks、Zymeworks、BioAtla、Seagen、LeapTherapeutics、EUSA、Assembly、百奥泰、丹序生物等公司开展了广泛而深入的授权合作。


在licensein上,百济神州目前已获得百时美施贵宝的授权,在中国大陆销售瑞复美®(来那度胺胶囊)、维达莎®(注射用阿扎胞苷)及ABRAXANE®(注射用紫杉醇(白蛋白结合型)),以及获得安进的授权,在中国大陆销售安加维®(地舒单抗注射液)及倍利妥®(BLINCYTO®,注射用贝林妥欧单抗)等。


在licenseout上,今年百济神州与诺华达成合作,授权后者在北美、日本、欧盟及其他6个欧洲国家共同开发、生产及商业化替雷利珠单抗,成为迄今为止中国药物授权交易首付款金额最高的合作,总交易额高达22亿美元。


产业化基地逐步升级


随着在研产品管线不断向后期推进,百济神州的自主生产建设也正在逐步升级。目前,公司已按照美国、欧盟及中国监管规定的设计标准在苏州建立了多功能产业化基地,总面积达13,000余平方米,包括年产量约1亿片/粒的小分子药物生产基地及500升规模的中试生物制剂生产设施。


2021年7月,苏州小分子创新药物产业化基地项目正式启动奠基。一期工程建设面积超过50,000平方米,具有6亿片/粒产能,预计2023年完成建设。建设完成后,基地的规划总产能将使发行人在中国的小分子生产产能在当前基础上最高提升6倍。


此外,公司正在广州建设具有世界领先水平的大分子生物药生产基地,总面积超过100,000平方米。生产基地一期及二期工厂已分别于2019年9月和2020年12月落成,目前建成产能达24,000升的生物制剂生产设施,三期工厂计划产能为40,000升,预计2022年底前建设完成,落成后总产能可达64,000升。未来,广州生产基地产能预计将超过120,000升,最高可达到200,000升。


海外方面,公司正在计划于美国新泽西州霍普韦尔建设新的基地,包括商业化生物制剂生产、临床研发中心及药物警戒创新基地。取决于场地购买协议的交易完成和相关申请获批,该基地预计于2023年中完成建设。


除产业化基地不断升级外,百济神州的团队也在持续扩容。截至2021年11月4日,百济神州共拥有研发人员超过2,800名,并且已在中国和美国建立商业化团队,其中,中国商业化团队规模超过3,100人,覆盖超过1,000家医院,在美国的商业化团队超过150人。


今日百济神州将正式登陆上交所科创板,成为全球首家在纳斯达克、港交所和上交所三地上市的生物科技公司,会在此创造生物科技公司的“神话”吗?拭目以待!


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责任编辑:三七


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