我国的MAH制度问世7年，到底怎样改变了医药界？
从2015年8月，国务院44号文提出开展药品上市许可持有人（MAH）制度试点，到2020年7月新《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》正式实施并全面落实药品上市许可持有人制度，我国的MAH制度问世7年，到底怎样改变了医药界？
“让科学家安心做研发，让企业家专注做生产，让经营商专注做市场”曾有业内人士这样评价MAH制度。的确，“让专业的人做专业的事”是制药界对MAH制度达成的第一个共识。而由此引发的产业结构调整可谓是颠覆性的。
----MAH制度让研发机构充分释放创新活力。告别只能“卖青苗”，研发机构可以选择做持有人，获取药品后期生产销售带来的权益。
——MAH制度让生产企业产能充分释放，极大提高效率。大型药品生产集团做持有人，能够更灵活地在子公司之间调配生产资源，暨保证药品的可及性又获得良性发展。一般性生产企业做持有人，则解决了研发能力不足、引进新品种难的问题。
——MAH制度催生我国CXO产业蓬勃发展。它们凭借专业细分优势，以外包服务方式深度参与持有人的研发项目，专业化分工更细更深。
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MAH制度是一场颠覆性的改革，对提高我国药物创新活力、推动药品技术转移转化、加快制药产业结构调整和优化资源配置都具有深远意义。据统计截至目前，我国现有药品生产许可证8781张，其中由MAH持有人获得的B证就有1062张；行业带来的医药外包CXO（包括委托生产）产业也空前繁荣，服务交易金额节节攀高。
MAH制度也催生着医药园区产业新生态的出现。在MAH制度引领下，作为承载我国医药产业半壁江山的各级各类医药园区，也纷纷瞄准MAH制度的落地，建设布局具有特色化和差异性的专业园区。
北京市正在打造全球科技创新中心，科教创新资源优势明显。中关村科技园区大兴生物医药产业基地作为北京医药健康产业成果转化的主阵地和重要的产业承载区，十年磨一剑，2021年实现总产值1600亿元，占到北京市医药产值的39%，并迎来了扩区发展新机遇（由现有13.4平方公里扩大到22.5平方公里）。基地是国家发改委认定的首批战略性新兴产业集群（生物医药）试点园区，正在向世界一流的生物医药园区迈进。全力推进MAH制度落地，打造MAH体系下CRO+CDMO+CMO全链条产业版图，已经列为医药基地实现产业高质量发展的重要布局。
为总结研讨MAH体系下全产业链融合发展新机遇，加快中国药谷MAH转化平台建设，2022年第2期“中国药谷院士专家大讲堂”拟定于4月24日举行。本期活动选择以“MAH制度推动制药产业变革与发展”为主题，邀请了中国工程院院士蒋建东教授、北京市药监局专家、清华大学杨悦教授等行业大咖走进中国药谷院士专家大讲堂开讲；还将邀请中国药品监督管理研究会会长张伟、中关村大兴医药产业基地领导、中国医学科学院药物所程永浩处长、星昊医药董事长殷岚、华放天实CEO张新峰、茗泽中和副总经理李斐菲等业内嘉宾，共同围绕“MAH体系下全产业链融合发展机遇与挑战”展开对话交流，共同探讨药品MAH制度推动制药产业变革与发展，共同研判产业变革下的新挑战与新机遇！
本次活动将全程线上直播，预热报名即日开起，期待您的参与！
活动报名
1. 根据疫情防控要求，本次活动将以“线上+线下”同步方式举行。活动现场主要安排院士专家的精彩报告与高端对话；所有报名参会人员报名后，可线上全程观看直播。
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3. 本次活动将通过百园千企直通车、药智网、E药经理人等专业媒体进行直播；网易、今日头条、百度、爱奇艺等综合频道也将同步直播。
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