来源：CDE官网

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第五十八批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

公示期限：2022年4月25日～2022年5月10日（10个工作日）。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年4月25日

《化学仿制药参比制剂目录（第五十八批）》（征求意见稿）.docx

化学仿制药参比制剂异议申请表.docx

责任编辑：七斤

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