根据各家企业公告消息，4款药品临床结果积极！分别是恒瑞医药的SHR3680、罗氏制药的新一代C5抑制剂Crovalimab、礼来的靶向IL-23的p19亚基的单抗mirikizumab、辉瑞的S1P受体调节剂etrasimod。

恒瑞医药：SHR3680治疗前列腺癌Ⅲ期研究达到主要终点

据恒瑞医药官微消息，公司研发的创新药SHR3680片联合雄激素剥夺疗法（ADT）对比标准治疗联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的多中心、随机、对照III期临床研究（研究编号：SHR-3680-Ⅲ-HSPC），由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点总生存期（OS）的期中分析结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，SHR3680片可显著延长高瘤负荷的mHSPC患者的总生存期。

SHR3680是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂，目前，SHR3680片用于治疗高瘤负荷的mHSPC已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，上市申请也已获得优先审评资格。

罗氏：Crovalimab III期研究达共同主要终点

据罗氏制药官微消息，其创新药物Crovalimab，在用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的III期临床研究COMMODORE 3中取得阳性结果，以乳酸脱氢酶 (LDH) 水平测定的溶血控制的平均比例、以及避免输血（TA）的患者比例均达到共同主要终点。

COMMODORE 3是一项仅在中国开展的多中心、单臂III期临床研究，旨在评估Crovalimab用于治疗既往未经补体抑制剂疗法的中国PNH患者。

Crovalimab是罗氏通过连续单克隆抗体回收技术（Smart-Ig）工程化改造自主研发的的新一代C5抑制剂，可以阻断补体C5裂解为C5a和C5b，有望抑制补体活化。Crovalimab对PHN治疗有效性和便利性都有很大提高。

礼来：单抗mirikizumab在3期临床试验中获得积极结果

礼来公司宣布，其靶向IL-23的p19亚基的人源化 IgG4 单克隆抗体mirikizumab，在关键3期 LUCENT-2 研究中获得积极结果。

LUCENT-2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期维持研究，在12周对mirikizumab有反应的溃疡性结肠炎患者中约50%在1年后获得临床缓解。

辉瑞：S1P受体调节剂etrasimod两项3期临床试验结果积极

辉瑞公司宣布，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)的选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂etrasimod的两项3期临床试验均达到主要和关键次要终点。

在为期52周的ELEVATE UC 52研究中，52周时，etrasimod组患者的临床缓解率达到32.1%，而接受安慰剂的患者为6.7%（p<0.001）。在为期12周的ELEVATE UC 12研究中，接受etrasimod的患者有24.8%达临床缓解率，接受安慰剂的为15.2%（p=0.0264）。

整合来源：恒瑞医药、罗氏制药、药明康德

责任编辑：七斤

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