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小王子 7年前
纵览10年中药注册申报历程，可以发现2009年是中药注册申报的巅峰，达到2070个（以受理号计，下同），占比也是最高，为23.93%，随后大幅下降，2015年最...
国内1类NDA化药的化合物专利及国外进展
独家报道
零医徒 7年前
新药研发中的专利布局和全球化策略是各个药企不可缺少的一项决策。同时随着CFDA加入ICH、各项医药政策的改革和各地医药创业的高涨，国内新药研发的步伐也许会逐渐与...
美国仿制药中专利挑战的商业策略（之五）
独家报道
孟八一 7年前
挑战专利如果不去“冒险上市”，不被判为“故意侵权”，法院对挑战败诉的惩罚就是“禁令”，即不容许销售或专利到期销售。而且诉讼费用还是仿制药和专利药各自承担一半。
药智网 6年前
每周二药乾坤为您播报一周地方政策、地方药企动态及药讯：多地查处药师挂证，已有140位凉了！9省发文，重点整治中药饮片；5省着手17种抗癌药品的集采工作
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【独家】浅析1061条参比制剂目录
独家报道
谭九零 7年前
仿制药一致性评价已经进入正常轨道，离289目录截止日也仅剩7个月，然而国家药品监督管理局公布的参比制剂目录和药审中心的289参比制剂基本情况表均显示了仍有很多2...
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wangfmffl 8年前
甲磺酸奥希替尼片（Tagrisso）是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，可作用于激活和抗性突变的EGFR。该药已在美国、欧盟、日本等40多个国家和地区批准使...
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