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由中国医药城主办、药智网承办、泰州医药高新区高层次人才联谊会协办的“第十届中国(泰州)国际医药博览会•化学药研发与国际化发展论坛”于今日下午成功举办。
年度盛会PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛将于9月24-25日在上海富豪环球东亚酒店盛大开幕。
2019年9月18日《2019中国上市药企化学药综合实力排行榜》将于泰州发布。
新公布的仿制药参比制剂目录共计507条,包含239条注射剂和154条片剂。
PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛9月24日将在上海盛大开幕!
江苏省人民政府主办的第十届中国(泰州)国际医药博览会,将于2019年9月18日在江苏泰州中国医药城会展中心举办。
4月22日,国家药品监督管理局发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(五)。
2017年11月28日,CDE发布关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知。向社会公开征求意见,征求意见截止时间至2017年12月10日。本次最大的变化是增加了“化学”二字,更加明确了目录的收录范围。
为更好的指导企业进行药学变更研究,CDE发布征求意见稿。
完善化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证的相关技术要求。
笔者作为一线新药开发人员,将从切身实践中解读本次《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则》(征求意见稿)的重点内容。
本指南主要分为四部分,包括概述、药学变更评估一般原则、原料药变更研究、制剂变更研究等内容。
为更好的指导企业进行药学变更研究,CDE发布征求意见稿。
完善化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证的相关技术要求。
笔者作为一线新药开发人员,将从切身实践中解读本次《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则》(征求意见稿)的重点内容。
本指南主要分为四部分,包括概述、药学变更评估一般原则、原料药变更研究、制剂变更研究等内容。
为更好的指导企业进行药学变更研究,CDE发布征求意见稿。
完善化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证的相关技术要求。
笔者作为一线新药开发人员,将从切身实践中解读本次《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则》(征求意见稿)的重点内容。
本指南主要分为四部分,包括概述、药学变更评估一般原则、原料药变更研究、制剂变更研究等内容。
为更好的指导企业进行药学变更研究,CDE发布征求意见稿。
完善化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证的相关技术要求。
笔者作为一线新药开发人员,将从切身实践中解读本次《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则》(征求意见稿)的重点内容。
本指南主要分为四部分,包括概述、药学变更评估一般原则、原料药变更研究、制剂变更研究等内容。