搜索关键字“新药申请”，一共有5个结果,可在下方选择分类
本周药审新动态，恒瑞首仿赶超原研！！
FDA受理40年以首个用于痤疮的新机制药物。
诺华近日在英国伦敦举行的研发与投资者更新会议上，展示了其行业领先的研发管线资产，并且承诺从2019-2022年，将提交不少于60个重要的新药监管申请，涵盖其药物、细胞和基因治疗平台。
4月初，江苏康缘药业发布其2017年年报，公司全年总营收32.75亿，同比增长9.15%；中药行业平均营业收入增长率为11.18%；归属于上市公司股东的净利润3.74亿元，同比增长0.01%，中药行业平均净利润增长率为14.66%。
本文介绍了由美国CDER签署的基于产品特性的新药申请分类码（NDA classification code）。该码以前被认为是化学分类码（Chemistry Classification Code）。
用于治疗多发性骨髓瘤。
拟用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎。
2020年CDE药品审评情况分析报告。
已提交HQP1351的新药上市申请，用于治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病（CML）慢性期和加速期患者。
开发免疫肿瘤学创新疗法的生物技术公司Genome Company今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受GEN-001的研究性新药(IND)申请。
用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
FDA延长了Risdiplam用于脊髓性肌萎缩症的新药上市申请批准日期。
用于治疗多发性骨髓瘤。
拟用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎。
2020年CDE药品审评情况分析报告。
已提交HQP1351的新药上市申请，用于治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病（CML）慢性期和加速期患者。
开发免疫肿瘤学创新疗法的生物技术公司Genome Company今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受GEN-001的研究性新药(IND)申请。
用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
FDA延长了Risdiplam用于脊髓性肌萎缩症的新药上市申请批准日期。
用于治疗多发性骨髓瘤。
拟用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎。
2020年CDE药品审评情况分析报告。
已提交HQP1351的新药上市申请，用于治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病（CML）慢性期和加速期患者。
开发免疫肿瘤学创新疗法的生物技术公司Genome Company今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受GEN-001的研究性新药(IND)申请。
用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
FDA延长了Risdiplam用于脊髓性肌萎缩症的新药上市申请批准日期。
用于治疗多发性骨髓瘤。
拟用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎。
2020年CDE药品审评情况分析报告。
已提交HQP1351的新药上市申请，用于治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病（CML）慢性期和加速期患者。
开发免疫肿瘤学创新疗法的生物技术公司Genome Company今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受GEN-001的研究性新药(IND)申请。
用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
FDA延长了Risdiplam用于脊髓性肌萎缩症的新药上市申请批准日期。
