搜索关键字“欧盟”，一共有14个结果,可在下方选择分类
从首次爆发至今，埃博拉已夺去了数千人的生命，日前世界上终于拥有了一款获得上市许可的埃博拉疫苗。
雷珠单抗是欧盟首个也是目前唯一一个经EC批准用于治疗早产儿视网膜病变（ROP）的药物疗法。
默沙东宣布欧盟委员会已批准抗PD-1疗法Keytruda联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）
据药智美国DMF注册数据库，华海药业在美国共有80个DMF申请号，剔除2个III类（包装材料）和7个处于I状态（未激活）的II类项目，根据FDA 发布的警示函，此次事件共有71个DMF申请号被拒，可谓非常惨重。
欧盟药品集中程序上市步骤你知多少?一文给出欧盟及欧洲经济区域内经集中程序上市的药品需经过的预提交、审评、审批等步骤。
“第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布”6月29-30日在重庆万豪酒店召开，20+场专题报告聚焦仿制药研发/注射剂一致性评价；FDA、欧盟、CFDA、CDE仿制药评审专家，中国工程院院士，国内实战派资深专家站台；正大天晴、广东东阳光、丽珠医药、华润三九、南京圣和...
本文讲述了欧盟/欧洲经济区境内药品上市的三种途径：集中程序、互认可/分权程序、成员国程序。以阿立哌唑为例，分析讨论了药品经不同程序在不同范围内上市信息的检索。
4月一致性评价又添这些市场强竞争力品种，欧盟看好这2款新药；本周科伦、恒瑞、灵北、诺华、赛诺菲...
前沿生物的FB2001，辉瑞的偏头痛新药rimegepant。
与AZ、礼来两款SGLT-2抑制剂展开竞争
获批准后，Nuvaxovid™将成为在欧洲提供的第一种基于蛋白质的新冠疫苗。
一切都在预料之中。继上月中旬关键委员会在“趋势投票”中投了反对票之后，欧盟监管当局拒绝批准Aduhelm似乎是不可避免的。
继近期在美国、中国、巴西和加拿大获批后，百悦泽®于欧盟获得批准。
用于治疗慢性髓细胞白血病
乌帕替尼是一款选择性和可逆性口服JAK抑制剂。
Roxadustat 是首个获批的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）。
前沿生物的FB2001，辉瑞的偏头痛新药rimegepant。
与AZ、礼来两款SGLT-2抑制剂展开竞争
获批准后，Nuvaxovid™将成为在欧洲提供的第一种基于蛋白质的新冠疫苗。
一切都在预料之中。继上月中旬关键委员会在“趋势投票”中投了反对票之后，欧盟监管当局拒绝批准Aduhelm似乎是不可避免的。
继近期在美国、中国、巴西和加拿大获批后，百悦泽®于欧盟获得批准。
用于治疗慢性髓细胞白血病
乌帕替尼是一款选择性和可逆性口服JAK抑制剂。
Roxadustat 是首个获批的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）。
前沿生物的FB2001，辉瑞的偏头痛新药rimegepant。
与AZ、礼来两款SGLT-2抑制剂展开竞争
获批准后，Nuvaxovid™将成为在欧洲提供的第一种基于蛋白质的新冠疫苗。
一切都在预料之中。继上月中旬关键委员会在“趋势投票”中投了反对票之后，欧盟监管当局拒绝批准Aduhelm似乎是不可避免的。
继近期在美国、中国、巴西和加拿大获批后，百悦泽®于欧盟获得批准。
用于治疗慢性髓细胞白血病
乌帕替尼是一款选择性和可逆性口服JAK抑制剂。
Roxadustat 是首个获批的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）。
前沿生物的FB2001，辉瑞的偏头痛新药rimegepant。
与AZ、礼来两款SGLT-2抑制剂展开竞争
获批准后，Nuvaxovid™将成为在欧洲提供的第一种基于蛋白质的新冠疫苗。
一切都在预料之中。继上月中旬关键委员会在“趋势投票”中投了反对票之后，欧盟监管当局拒绝批准Aduhelm似乎是不可避免的。
继近期在美国、中国、巴西和加拿大获批后，百悦泽®于欧盟获得批准。
用于治疗慢性髓细胞白血病
乌帕替尼是一款选择性和可逆性口服JAK抑制剂。
Roxadustat 是首个获批的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）。
