搜索关键字“海外医药”，一共有41个结果,可在下方选择分类
FDA授予Asterias生物胚胎干细胞疗法AST-OPC1治疗急性脊髓损伤孤儿药资格。
欧盟委员会批准阿斯利康EGFR抑制剂Osimertinib（AZD9291），用于治疗EGFR-T790M突变NSCLC，商品名Tagrisso。批准基于AURA拓展研究和AURA2研究。FDA于2015年11月最早批准该药。
FDA授予Nimbus公司乙酰辅酶A羧化酶抑制剂NDI-010976治疗非酒精性脂肪肝快速通道资格。
FDA授予Eagle制药Ryanodex（丹曲林钠注射用混悬液）治疗劳力性热射病快速通道资格。Exelixis公布卡博替尼治疗转移性肾细胞癌三期METEOR临床试验（NCT01865747）OS数据，卡博替尼20个月vs.依维莫司15个月，达次要终点。此前已公布PFS（7.4个月vs.3....
FDA受理默沙东抗毒素Bezlotoxumab用于预防艰难梭菌感染复发的上市申请，并授予优先审评资格，PDUFA日期2016年7月23日。该申请基于两项治疗复发性艰难梭菌感染Ⅲ期临床研究结果（NCT01241552、NCT01513239），两项研究已于2015年9月达主要终点。
比利时Galapagos公司GPR84拮抗剂GLPG1205治疗溃疡性结肠炎Ⅱa期临床研究未达主要终点，但药代动力学，安全性和耐受性良好。Galapagos决定终止GLPG1205治疗溃疡性结肠炎适应症开发。
1月23日，FDA批准BMS Nivolumab/易普利姆玛用于BRAF野生型/突变型不能手术切除或转移性晚期黑色素瘤治疗，批准基于CheckMate -067研究结果。FDA同时批准Nivolumab单用一线治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
由于大华府地区出现恶劣天气，FDA推迟Sarepta公司RNAi DMD药物eteplirsen的咨询委员会时间。在简报中咨询委员会已对数据表示担忧，该药PDUFA日期为2016年2月26日，按时获批可能性极小。
FDA授予Asterias生物胚胎干细胞疗法AST-OPC1治疗急性脊髓损伤孤儿药资格。
欧盟委员会批准阿斯利康EGFR抑制剂Osimertinib（AZD9291），用于治疗EGFR-T790M突变NSCLC，商品名Tagrisso。批准基于AURA拓展研究和AURA2研究。FDA于2015年11月最早批准该药。
FDA授予Nimbus公司乙酰辅酶A羧化酶抑制剂NDI-010976治疗非酒精性脂肪肝快速通道资格。
FDA授予Eagle制药Ryanodex（丹曲林钠注射用混悬液）治疗劳力性热射病快速通道资格。Exelixis公布卡博替尼治疗转移性肾细胞癌三期METEOR临床试验（NCT01865747）OS数据，卡博替尼20个月vs.依维莫司15个月，达次要终点。此前已公布PFS（7.4个月vs.3....
FDA受理默沙东抗毒素Bezlotoxumab用于预防艰难梭菌感染复发的上市申请，并授予优先审评资格，PDUFA日期2016年7月23日。该申请基于两项治疗复发性艰难梭菌感染Ⅲ期临床研究结果（NCT01241552、NCT01513239），两项研究已于2015年9月达主要终点。
比利时Galapagos公司GPR84拮抗剂GLPG1205治疗溃疡性结肠炎Ⅱa期临床研究未达主要终点，但药代动力学，安全性和耐受性良好。Galapagos决定终止GLPG1205治疗溃疡性结肠炎适应症开发。
1月23日，FDA批准BMS Nivolumab/易普利姆玛用于BRAF野生型/突变型不能手术切除或转移性晚期黑色素瘤治疗，批准基于CheckMate -067研究结果。FDA同时批准Nivolumab单用一线治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
由于大华府地区出现恶劣天气，FDA推迟Sarepta公司RNAi DMD药物eteplirsen的咨询委员会时间。在简报中咨询委员会已对数据表示担忧，该药PDUFA日期为2016年2月26日，按时获批可能性极小。
FDA授予Asterias生物胚胎干细胞疗法AST-OPC1治疗急性脊髓损伤孤儿药资格。
欧盟委员会批准阿斯利康EGFR抑制剂Osimertinib（AZD9291），用于治疗EGFR-T790M突变NSCLC，商品名Tagrisso。批准基于AURA拓展研究和AURA2研究。FDA于2015年11月最早批准该药。
FDA授予Nimbus公司乙酰辅酶A羧化酶抑制剂NDI-010976治疗非酒精性脂肪肝快速通道资格。
FDA授予Eagle制药Ryanodex（丹曲林钠注射用混悬液）治疗劳力性热射病快速通道资格。Exelixis公布卡博替尼治疗转移性肾细胞癌三期METEOR临床试验（NCT01865747）OS数据，卡博替尼20个月vs.依维莫司15个月，达次要终点。此前已公布PFS（7.4个月vs.3....
FDA受理默沙东抗毒素Bezlotoxumab用于预防艰难梭菌感染复发的上市申请，并授予优先审评资格，PDUFA日期2016年7月23日。该申请基于两项治疗复发性艰难梭菌感染Ⅲ期临床研究结果（NCT01241552、NCT01513239），两项研究已于2015年9月达主要终点。
比利时Galapagos公司GPR84拮抗剂GLPG1205治疗溃疡性结肠炎Ⅱa期临床研究未达主要终点，但药代动力学，安全性和耐受性良好。Galapagos决定终止GLPG1205治疗溃疡性结肠炎适应症开发。
1月23日，FDA批准BMS Nivolumab/易普利姆玛用于BRAF野生型/突变型不能手术切除或转移性晚期黑色素瘤治疗，批准基于CheckMate -067研究结果。FDA同时批准Nivolumab单用一线治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
由于大华府地区出现恶劣天气，FDA推迟Sarepta公司RNAi DMD药物eteplirsen的咨询委员会时间。在简报中咨询委员会已对数据表示担忧，该药PDUFA日期为2016年2月26日，按时获批可能性极小。
FDA授予Asterias生物胚胎干细胞疗法AST-OPC1治疗急性脊髓损伤孤儿药资格。
欧盟委员会批准阿斯利康EGFR抑制剂Osimertinib（AZD9291），用于治疗EGFR-T790M突变NSCLC，商品名Tagrisso。批准基于AURA拓展研究和AURA2研究。FDA于2015年11月最早批准该药。
FDA授予Nimbus公司乙酰辅酶A羧化酶抑制剂NDI-010976治疗非酒精性脂肪肝快速通道资格。
FDA授予Eagle制药Ryanodex（丹曲林钠注射用混悬液）治疗劳力性热射病快速通道资格。Exelixis公布卡博替尼治疗转移性肾细胞癌三期METEOR临床试验（NCT01865747）OS数据，卡博替尼20个月vs.依维莫司15个月，达次要终点。此前已公布PFS（7.4个月vs.3....
FDA受理默沙东抗毒素Bezlotoxumab用于预防艰难梭菌感染复发的上市申请，并授予优先审评资格，PDUFA日期2016年7月23日。该申请基于两项治疗复发性艰难梭菌感染Ⅲ期临床研究结果（NCT01241552、NCT01513239），两项研究已于2015年9月达主要终点。
比利时Galapagos公司GPR84拮抗剂GLPG1205治疗溃疡性结肠炎Ⅱa期临床研究未达主要终点，但药代动力学，安全性和耐受性良好。Galapagos决定终止GLPG1205治疗溃疡性结肠炎适应症开发。
1月23日，FDA批准BMS Nivolumab/易普利姆玛用于BRAF野生型/突变型不能手术切除或转移性晚期黑色素瘤治疗，批准基于CheckMate -067研究结果。FDA同时批准Nivolumab单用一线治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
由于大华府地区出现恶劣天气，FDA推迟Sarepta公司RNAi DMD药物eteplirsen的咨询委员会时间。在简报中咨询委员会已对数据表示担忧，该药PDUFA日期为2016年2月26日，按时获批可能性极小。
FDA授予Asterias生物胚胎干细胞疗法AST-OPC1治疗急性脊髓损伤孤儿药资格。
欧盟委员会批准阿斯利康EGFR抑制剂Osimertinib（AZD9291），用于治疗EGFR-T790M突变NSCLC，商品名Tagrisso。批准基于AURA拓展研究和AURA2研究。FDA于2015年11月最早批准该药。
FDA授予Nimbus公司乙酰辅酶A羧化酶抑制剂NDI-010976治疗非酒精性脂肪肝快速通道资格。
FDA授予Eagle制药Ryanodex（丹曲林钠注射用混悬液）治疗劳力性热射病快速通道资格。Exelixis公布卡博替尼治疗转移性肾细胞癌三期METEOR临床试验（NCT01865747）OS数据，卡博替尼20个月vs.依维莫司15个月，达次要终点。此前已公布PFS（7.4个月vs.3....
FDA受理默沙东抗毒素Bezlotoxumab用于预防艰难梭菌感染复发的上市申请，并授予优先审评资格，PDUFA日期2016年7月23日。该申请基于两项治疗复发性艰难梭菌感染Ⅲ期临床研究结果（NCT01241552、NCT01513239），两项研究已于2015年9月达主要终点。
比利时Galapagos公司GPR84拮抗剂GLPG1205治疗溃疡性结肠炎Ⅱa期临床研究未达主要终点，但药代动力学，安全性和耐受性良好。Galapagos决定终止GLPG1205治疗溃疡性结肠炎适应症开发。
1月23日，FDA批准BMS Nivolumab/易普利姆玛用于BRAF野生型/突变型不能手术切除或转移性晚期黑色素瘤治疗，批准基于CheckMate -067研究结果。FDA同时批准Nivolumab单用一线治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
由于大华府地区出现恶劣天气，FDA推迟Sarepta公司RNAi DMD药物eteplirsen的咨询委员会时间。在简报中咨询委员会已对数据表示担忧，该药PDUFA日期为2016年2月26日，按时获批可能性极小。
