2016年1月27日海外医药早报 行业动态 行业 时讯
作者:孙友松 来源:药智网 时间:2016-01-27 评论: 0 阅读: 5005 A+ A-
导读

比利时Galapagos公司GPR84拮抗剂GLPG1205治疗溃疡性结肠炎Ⅱa期临床研究未达主要终点,但药代动力学,安全性和耐受性良好。Galapagos决定终止GLPG1205治疗溃疡性结肠炎适应症开发。

比利时Galapagos公司GPR84拮抗剂GLPG1205治疗溃疡性结肠炎Ⅱa期临床研究未达主要终点,但药代动力学,安全性和耐受性良好。Galapagos决定终止GLPG1205治疗溃疡性结肠炎适应症开发。

【Galapagos reports results with GLPG1205 in ulcerative colitis】http://t.cn/RbmHxDQ


FDA受理韩国绿十字制药IVIG-SN(静脉注射用人免疫球蛋白)上市申请,PDUFA日期为2016年第四季度。该生物制品用于治疗原发性免疫缺陷病,这是一种会导致免疫系统缺陷或丢失的遗传性疾病。申请基于一项Ⅲ期临床研究,研究达无急性细菌感染主要终点。

【US FDA Accepts Green Cross' Biologics License Application for IVIG-SN】http://t.cn/RbmHJin


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