FDA受理默沙东抗毒素Bezlotoxumab用于预防艰难梭菌感染复发的上市申请，并授予优先审评资格，PDUFA日期2016年7月23日。该申请基于两项治疗复发性艰难梭菌感染Ⅲ期临床研究结果（NCT01241552、NCT01513239），两项研究已于2015年9月达主要终点。

【Merck Announces FDA Acceptance of Biologics License Application for Bezlotoxumab, an Investigational Antitoxin for Prevention of Clostridium Difficile Infection Recurrence】http://t.cn/Rbu3DzJ

FDA批准武田右兰索拉唑口崩片，商品名Dexilant SoluTab，适用于胃食管反流病等患者。

【FDA Approves Takeda's Dexilant SoluTab (dexlansoprazole)】http://t.cn/Rbu3DDW

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