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上周有38个报生产受理号(22个品种)审评审批状态更新,新药和进口药各有2个品种,仿制药18个。
近日,FDA下属CDER发布了2018年度(截止11月30日)的药物审评报告,到目前为止FDA共批准了55个新分子实体(NME),其中有41个为NDA,14个为BLA,创历史新高。
根据药智注册与受理数据库最新统计,2014年药品审评中心全年受理新注册申请8789个(以受理号计,不含复审,下同)
上周有38个报生产受理号(22个品种)审评审批状态更新,新药和进口药各有2个品种,仿制药18个。
近日,FDA下属CDER发布了2018年度(截止11月30日)的药物审评报告,到目前为止FDA共批准了55个新分子实体(NME),其中有41个为NDA,14个为BLA,创历史新高。
根据药智注册与受理数据库最新统计,2014年药品审评中心全年受理新注册申请8789个(以受理号计,不含复审,下同)
上周有38个报生产受理号(22个品种)审评审批状态更新,新药和进口药各有2个品种,仿制药18个。
近日,FDA下属CDER发布了2018年度(截止11月30日)的药物审评报告,到目前为止FDA共批准了55个新分子实体(NME),其中有41个为NDA,14个为BLA,创历史新高。
根据药智注册与受理数据库最新统计,2014年药品审评中心全年受理新注册申请8789个(以受理号计,不含复审,下同)
上周有38个报生产受理号(22个品种)审评审批状态更新,新药和进口药各有2个品种,仿制药18个。
近日,FDA下属CDER发布了2018年度(截止11月30日)的药物审评报告,到目前为止FDA共批准了55个新分子实体(NME),其中有41个为NDA,14个为BLA,创历史新高。
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上周有38个报生产受理号(22个品种)审评审批状态更新,新药和进口药各有2个品种,仿制药18个。
近日,FDA下属CDER发布了2018年度(截止11月30日)的药物审评报告,到目前为止FDA共批准了55个新分子实体(NME),其中有41个为NDA,14个为BLA,创历史新高。
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