根据药智注册与受理数据库最新统计,2014年药品审评中心全年受理新注册申请8789个(以受理号计,不含复审,下同)
根据药智注册与受理数据库最新统计,2014年药品审评中心全年受理新注册申请8789个(以受理号计,不含复审,下同)。与既往年度受理审评任务的比较情况如下。
图一.2011~2014年CDE药品受理情况
2014年度总体受理书上较前三年有明显的增加,主要体现在化药受理数量上,与2013年比较,增长达20.8%。
图二.2013~2014年CDE全年药品注册申报数量走势对比图
以下对2014年化药、中药、生物制品的受理情况进行详细图表分析。
一. 化药药品受理情况
2014年CDE共承办新的化药注册申请以受理号计有7745个。
图三.2014年CDE化药受理情况
其中化药新药受理数量情况如下
图四.2014年CDE化药新药受理情况
2.中药受理情况
2014年CDE承办新的中药注册申请以受理号计共有505个。
图五.2014年CDE中药受理情况
3.生物制品受理情况
2014年CDE承办新的生物制品注册申请以受理号计共有450个。
图六.2014年CDE生物制品受理情况
附:2014年化药1.1类新药受理情况(为了减少数据冗杂,故原料药与制剂一起申报的品种只罗列了原料药。有兴趣可通过药智网注册数据库查询具体申报品种)