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8月美国与欧洲审批上市新药到底有哪些，又有哪些成分需要集中审批流程？
国家食品药品监管总局（CFDA）的奋斗史也挺不容易的，好不容易奋斗了几十年，几经反复，挣脱了卫生部的束缚，获得独立，好日子只过了5年（刚好一届）就又被纳入国家市场监督管理总局的怀抱了，唉！
今日（1月26日），总局发布主动公开信息目录，公开内容丰富，涉及全面，关系到所有医药人，以下为总局原文。
1月26日,食药监总局发布《总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》。公告显示,食药监总局新收到辉瑞、默沙东、阿斯利康等17个药企提交的35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，并决定对其进行临床试验数据核查
1月8日，原创新药研发公司亚盛医药宣布，公司已收到中国食品药品监督管理局核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。
12月26日，总局药品审评中心发布“一致性评价任务公示”名单，其中3个品规被毙，2个品规被暂停，这再次绷紧了医药人的神经，因为离发布首批通过一致性评价的名单越来越近了，不知道咱家的药命运如何？
根据德勤的最新年度药物研发调查数据显示，今年12家大型制药公司的研发投入回报率仅为3.2%，而药物上市的平均成本已经涨至20亿美元。面对逐步攀升的研发费用和为达到高回报率的收入挑战，许多公司都采取合作的方式来减缓压力和风险。本周，多家企业就新药研发达成合作。
昨日（12月14日），总局办公厅公开征求《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）意见》，《意见》指出申请人在提出临床试验申请之前，可以向药审中心提出沟通交流会议申请；自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验......征求意见时间...
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1月8日，原创新药研发公司亚盛医药宣布，公司已收到中国食品药品监督管理局核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。
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