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国家食品药品监管总局（CFDA）的奋斗史也挺不容易的，好不容易奋斗了几十年，几经反复，挣脱了卫生部的束缚，获得独立，好日子只过了5年（刚好一届）就又被纳入国家市场监督管理总局的怀抱了，唉！
11月28日，CFDA公布了两条关于中药保护的动态，将九芝堂结肠宁纳入保护品种，并延长了神威药业生产的降脂通络软胶囊保护期。
仿制药一致性评价已经进入下半场，CFDA加快参比制剂目录，本次公布了288条信息，尤其是第十批，足足284条之多。
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，食品药品监管总局组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行了摸底调研。根据企业的报告，食品药品监管总局对调研结果进行了统计汇总。
在过去的2016年，中药品种受理情况如何？临床获批情况如何？小编在此统计了2016年我国中药品种“受理-审批”情况，希望能对您有所启发。
看点：1.本月药审中心受理总量417个（不计复审）；2 .本月共计申报国产化药1类新药14项，进口化药1类新药7项。
仿制药一致性评价已经进入下半场，然而CFDA前六次才公布了228条参比制剂，每一个月才公布两个批次，着实让大家着急。好不容易盼来了，区区几十条，还不一定和自己选择的一致。这一次，CFDA似乎憋足了劲，一次性公布了382条信息，尤其是第八批，足足285条之多。
自2015年7.22日起，国家食品药品监管总局（以下简称CFDA）进入新政模式/加急模式，医药新政层出不穷，第一个政策还没有来得及读懂，甚至还没有读完，第二个政策又出来了，而且常常在周末等节假日前出台，让企业相关人员只有在大好时光中埋头研究政策了。算起来医药新政距今刚好两年时间，笔者不才，...
国家食品药品监管总局（CFDA）的奋斗史也挺不容易的，好不容易奋斗了几十年，几经反复，挣脱了卫生部的束缚，获得独立，好日子只过了5年（刚好一届）就又被纳入国家市场监督管理总局的怀抱了，唉！
11月28日，CFDA公布了两条关于中药保护的动态，将九芝堂结肠宁纳入保护品种，并延长了神威药业生产的降脂通络软胶囊保护期。
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看点：1.本月药审中心受理总量417个（不计复审）；2 .本月共计申报国产化药1类新药14项，进口化药1类新药7项。
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自2015年7.22日起，国家食品药品监管总局（以下简称CFDA）进入新政模式/加急模式，医药新政层出不穷，第一个政策还没有来得及读懂，甚至还没有读完，第二个政策又出来了，而且常常在周末等节假日前出台，让企业相关人员只有在大好时光中埋头研究政策了。算起来医药新政距今刚好两年时间，笔者不才，...
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