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康爱生物:致力于DC+T实体瘤免疫治疗新药,筹备Pre-IND,计划产业化落地
康爱生物免疫治疗方案推进。
疫情期间拿到2700万美元融资,行为健康公司SonderMind到底是何方神圣?
凭什么,行为健康公司SonderMind能在疫情间融资千万美元。
前三季度中国1类新药IND数量77个 京津冀&江浙沪势头强劲!
全年超过100个IND获得国家药监部门受理承办
盘点:2019年上半年,中国1类新药IND数量57个,石药&正大天晴~引领创新!
在刚刚过去的2018,全年超过100个IND获得国家药监部门受理承办,创历史新高;转瞬间,2019已走过半程,国内创新药1类注册申报已有57个品种进入到IND阶段,势头依旧强劲。
Aptuit宣布增强集成的IND授权服务 拓展配方开发与安全评估规模与能力
Aptuit,LLC今天宣布已经将其最近收购的子公司Kuecept搬迁至英国牛津实验室,并且添加进一步的配方和安全评估能力,来满足客户对IND(新药研究申请)去风险化和授权包装的持续需求。
收藏!IND注册流程及资料要求(附详细流程图)
该如何提高IND申报通过率?
“活着的文件”,中美IND申报CMC要点几何?
原料药与制剂,IND申报CMC要点。
Sirnaomics核酸干扰候选药物STP707的IND已获FDA安全放行
I期临床试验预计于2022年第二季度启动。
蔼睦医疗新型双特异性生物分子AM712获FDA的IND批准
企业新动态。
2021盘点:化药1类首次IND超243个,恒瑞、正大天晴领跑!
2021全年IND首次申请品种再创新高。
FDA正式批准西比曼生物C-CAR039双靶点CAR-T产品的IND申请
C-CAR039是一款用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)的新型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞治疗产品。
泰励生物首个创新药申报IND
泰励生物CDK8/19抑制剂TSN084片申报临床。
勤浩医药SHP2抑制剂GH21 IND获CDE批准
GH21已获得中美两地的IND批件。
收藏!IND注册流程及资料要求(附详细流程图)
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