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10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的新药“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。
我国创新药起步晚、底子薄,虽近年来得到国家政策的支持和投入,但凭借自身实力创造出真正意义上的全新药物,还很难!故仿制药在国内的地位,依旧很高。但由于创新药知识产权的层层保护,我们不得不做好各方面的准备工作,然后,等待...
5月5日,从海南双成药业的企业公告中得知:该公司就“注射用比伐芦定”向原研药公司发起专利挑战
4月26号,为促进药品创新和仿制药发展,国家药监发布征求意见稿,以完善药品试验数据保护制度。其中指出拟将会对创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功的药品数据进行一定期限保护。
“挑战专利不是专利有瑕疵,而是挑战本身可以获利。专利诉讼是在利用法律的平均机会获利;如果你手里的筹码足够多,并且相信你总会赢几把,那么必然的结果就是:你下的注越多,你就赢的越多”。
挑战专利如果不去“冒险上市”,不被判为“故意侵权”,法院对挑战败诉的惩罚就是“禁令”,即不容许销售或专利到期销售。而且诉讼费用还是仿制药和专利药各自承担一半。
专利诉讼的结果表明:仿制药的在诉讼中有着明显的优势。
从专利形成的过程来看,专利审查员授予专利权时,并不知道这个专利日后会不会成为药物。理论上讲,无论最初专利申请会不会成为药品,所有专利的审查过程和标准是一样的。
10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的新药“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。
我国创新药起步晚、底子薄,虽近年来得到国家政策的支持和投入,但凭借自身实力创造出真正意义上的全新药物,还很难!故仿制药在国内的地位,依旧很高。但由于创新药知识产权的层层保护,我们不得不做好各方面的准备工作,然后,等待...
5月5日,从海南双成药业的企业公告中得知:该公司就“注射用比伐芦定”向原研药公司发起专利挑战
4月26号,为促进药品创新和仿制药发展,国家药监发布征求意见稿,以完善药品试验数据保护制度。其中指出拟将会对创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功的药品数据进行一定期限保护。
“挑战专利不是专利有瑕疵,而是挑战本身可以获利。专利诉讼是在利用法律的平均机会获利;如果你手里的筹码足够多,并且相信你总会赢几把,那么必然的结果就是:你下的注越多,你就赢的越多”。
挑战专利如果不去“冒险上市”,不被判为“故意侵权”,法院对挑战败诉的惩罚就是“禁令”,即不容许销售或专利到期销售。而且诉讼费用还是仿制药和专利药各自承担一半。
专利诉讼的结果表明:仿制药的在诉讼中有着明显的优势。
从专利形成的过程来看,专利审查员授予专利权时,并不知道这个专利日后会不会成为药物。理论上讲,无论最初专利申请会不会成为药品,所有专利的审查过程和标准是一样的。
10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的新药“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。
我国创新药起步晚、底子薄,虽近年来得到国家政策的支持和投入,但凭借自身实力创造出真正意义上的全新药物,还很难!故仿制药在国内的地位,依旧很高。但由于创新药知识产权的层层保护,我们不得不做好各方面的准备工作,然后,等待...
5月5日,从海南双成药业的企业公告中得知:该公司就“注射用比伐芦定”向原研药公司发起专利挑战
4月26号,为促进药品创新和仿制药发展,国家药监发布征求意见稿,以完善药品试验数据保护制度。其中指出拟将会对创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功的药品数据进行一定期限保护。
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从专利形成的过程来看,专利审查员授予专利权时,并不知道这个专利日后会不会成为药物。理论上讲,无论最初专利申请会不会成为药品,所有专利的审查过程和标准是一样的。
10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的新药“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。
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