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挑战辉瑞成功!正大天晴再获首仿 中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的新药“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。
震惊,双成药业就注射用比伐芦定向原研药公司发起专利挑战
5月5日,从海南双成药业的企业公告中得知:该公司就“注射用比伐芦定”向原研药公司发起专利挑战
【重磅】国家药监发话,创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功...
4月26号,为促进药品创新和仿制药发展,国家药监发布征求意见稿,以完善药品试验数据保护制度。其中指出拟将会对创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功的药品数据进行一定期限保护。
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