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2019年Q3中国药企获FDA批准的ANDA再添24个,泰德、博瑞、巨泰首次入围
2019年Q3,中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个,同比上升9.1%。
盘点:2019上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添47个,同比增加30.56%
2019上半年,中国药企获得FDA批准的ANDA再添47个申请号,同比增长30.56%(2018上半年36个),共计40个活性成分,来自16家中国药企。
【重磅】全球TOP50制药企业榜单公布!2家中国药企首次上榜!
日前,PharmExec(美国制药经理人杂志)公布了2019年全球制药企业TOP50榜单。值得骄傲的是,入榜2019年全球制药企业TOP50的有两家中国企业,也是首次登榜的本土企业,其分别是排名第42位的中国生物制药公司、排名第47位的江苏恒瑞医药。
【独家】2019中国药企ANDA已添23个,昔日霸主华海毫无斩获,各企业赴美热情降低?
截止2019年4月18日,中国药企获得FDA批准的ANDA已添23个申请号,同比增长53.3%(2018同期15个),整体相对于2018年同期有所增加,但企业热度有所降低。昔日霸主华海毫无斩获,海正、东阳光、南通联亚表现抢眼,杭州中美华东首次获批ANDA。
【盘点】2018 Q3:FDA批准20个新药、中国药企再添17个ANDA
2018年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了20个新药,与2018年上半年批准的新药数量持平。这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)。
【盘点】2018上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添26个,以岭、天津天药、博雅欣和等...
2018上半年,中国药企获得FDA批准的ANDA再添26个申请号,同比增长38.5%(2017上半年16个),共计25个活性成分,来自15家中国药企。同时,统计发现中国企业获得FDA批准的ANDA总数已达到250余个申请号。
盘点:第一季度这些中国药企ANDA获FDA批准,FDA再批6个新药
2018年第一季度,中国药企获得FDA批准的ANDA再添5个申请号,共计5个活性成分,来自5家中国药企。
【盘点】中国药企获FDA批准的注射剂,助力化药注射剂一致性评价
2017年12月22日,CDE发布了《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。虽然已经过去几天,药企仍在沸腾,注射剂的一致性评价终于还是拉开了帷幕。
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