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正大天晴制药和江西青锋的恩替卡韦分散片于5月15日获得批准，这是我国第一个通过仿制药一致性评价的改剂型品种。特别是为分散片这种原本希望渺茫的改剂型品种带来了光明，让本不抱有太多希望的分散片厂家信心回归，试图立项开始一致性评价。
截止目前，美国FDA共批准分散片（TABLET,FOR SUSPENSION）21个品种（每年批准的品种数集中在1-4个），共计40个规格（品种数按照注册号统计，数据源于药智FDA上市药品数据库）。其中被批准的新药申请（NDA；10个品种）和仿制药申请（ANDA；11个品种）数量基本各占一...
多数分散片的开发依据为较普通片剂释放快，但实际的生物等效性研究结果显示与普通片剂生物等效，因此目前并未将分散片按速释剂型看待。
该药品主要用于原发性高血压以及合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
捷报！华威医药苯磺酸氨氯地平分散片通过仿制药一致性评价！
目前除国药致君外国内尚无其他公司上述相同规格药品通过一致性评价。
5月15日，京新药业发布企业公告，称其公司收到国家药品监督管理局批准签发的瑞舒伐他汀钙分散片（规格10mg）药品注册批件，批准文号为国药准字H20193125，批准文号有效期至2024年5月4日。
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