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该药将成为首个中国与全球多发性骨髓瘤患者同步使用的选择性核输出抑制剂。
美国食品药品监督管理局（USFDA）授予其产品用于治疗多发性骨髓瘤的全人BCMACAR-T细胞（CT053）“孤儿药”资格认定。
NMPA批准强生重磅产品达雷妥尤单抗注射液（DaratumumabInjection）进口注册申请。
刚刚，国家药监局宣布，条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
科济生物医药（上海）有限公司宣布：公司自主研发在研产品—CT053 全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的新药临床试验（IND）申请，已收到了美国国家食品药品监督管理局（FDA）获准该产品进入临床试验的通知。
多发性骨髓瘤（MM），是以骨髓中浆细胞异常增殖为特征的恶性“克隆性疾病”，仅有25%的患者接受化疗后生存期在5年以上；在血液学恶性肿瘤中，其发病率仅次于非霍奇金淋巴瘤，是第三大常见血液肿瘤，全世界每年新增病例约114,000例；自1959~2017年，针对多发性骨髓瘤已上市20款药物，主要...
本周有7家企业的新药审评状态更新，其中有3个治疗用生物制品1类新药，2个均是特殊审批品种。另外有8企业新药获得承办，6个为化药1类新药。
CPT是由海特生物研发的重组蛋白类靶向抗肿瘤新药，
Abecma是BMS和bluebird bio公司联合开发的靶向B细胞成熟抗原的CAR-T细胞免疫疗法。
IBI326是由信达生物和驯鹿医疗制药联合开发的一种创新产品。
这是在中国大陆提交的首个SINE系列化合物的新药上市申请。
该药将成为首个中国与全球多发性骨髓瘤患者同步使用的选择性核输出抑制剂。
ATG-010已于2020年12月18日获美国FDA批准用于接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者。
XPOVIO®是全球首款且唯一一款获FDA批准可用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。
GC012F是基于亘喜生物独有的可实现次日生产的FasTCAR平台技术开发的靶向BCMA/CD19双抗原的自体CAR-T细胞疗法。
CPT是由海特生物研发的重组蛋白类靶向抗肿瘤新药，
Abecma是BMS和bluebird bio公司联合开发的靶向B细胞成熟抗原的CAR-T细胞免疫疗法。
IBI326是由信达生物和驯鹿医疗制药联合开发的一种创新产品。
这是在中国大陆提交的首个SINE系列化合物的新药上市申请。
该药将成为首个中国与全球多发性骨髓瘤患者同步使用的选择性核输出抑制剂。
ATG-010已于2020年12月18日获美国FDA批准用于接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者。
XPOVIO®是全球首款且唯一一款获FDA批准可用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。
GC012F是基于亘喜生物独有的可实现次日生产的FasTCAR平台技术开发的靶向BCMA/CD19双抗原的自体CAR-T细胞疗法。
CPT是由海特生物研发的重组蛋白类靶向抗肿瘤新药，
Abecma是BMS和bluebird bio公司联合开发的靶向B细胞成熟抗原的CAR-T细胞免疫疗法。
IBI326是由信达生物和驯鹿医疗制药联合开发的一种创新产品。
这是在中国大陆提交的首个SINE系列化合物的新药上市申请。
该药将成为首个中国与全球多发性骨髓瘤患者同步使用的选择性核输出抑制剂。
ATG-010已于2020年12月18日获美国FDA批准用于接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者。
XPOVIO®是全球首款且唯一一款获FDA批准可用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。
GC012F是基于亘喜生物独有的可实现次日生产的FasTCAR平台技术开发的靶向BCMA/CD19双抗原的自体CAR-T细胞疗法。
CPT是由海特生物研发的重组蛋白类靶向抗肿瘤新药，
Abecma是BMS和bluebird bio公司联合开发的靶向B细胞成熟抗原的CAR-T细胞免疫疗法。
IBI326是由信达生物和驯鹿医疗制药联合开发的一种创新产品。
这是在中国大陆提交的首个SINE系列化合物的新药上市申请。
该药将成为首个中国与全球多发性骨髓瘤患者同步使用的选择性核输出抑制剂。
ATG-010已于2020年12月18日获美国FDA批准用于接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者。
XPOVIO®是全球首款且唯一一款获FDA批准可用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。
GC012F是基于亘喜生物独有的可实现次日生产的FasTCAR平台技术开发的靶向BCMA/CD19双抗原的自体CAR-T细胞疗法。
