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FDA拒绝恩格列净的新适应症申请。
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9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂 -- 欧唐静®（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
这是首个显示能显著改善该疾病患者预后的在研疗法。
恩格列净是一款SGLT-2抑制剂，用于2型糖尿病治疗。
EMPEROR-Preserved III 期临床试验达到其主要终点，研究证明恩格列净可使得射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者心血管死亡或因心力衰竭住院的复合风险显著降低。
该积极意见基于EMPEROR-Reduced临床试验，试验显示恩格列净可显著降低心血管死亡和因心力衰竭而住院的综合相对风险25%。
恩格列净在中国市场的竞争才刚刚开始。
最新！国内外药审动态！
华领医药宣布Dorzagliatin与恩格列净联合用药临床研究的成功结果.
FDA拒绝恩格列净的新适应症申请。
这是首个显示能显著改善该疾病患者预后的在研疗法。
恩格列净是一款SGLT-2抑制剂，用于2型糖尿病治疗。
EMPEROR-Preserved III 期临床试验达到其主要终点，研究证明恩格列净可使得射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者心血管死亡或因心力衰竭住院的复合风险显著降低。
该积极意见基于EMPEROR-Reduced临床试验，试验显示恩格列净可显著降低心血管死亡和因心力衰竭而住院的综合相对风险25%。
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该积极意见基于EMPEROR-Reduced临床试验，试验显示恩格列净可显著降低心血管死亡和因心力衰竭而住院的综合相对风险25%。
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