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为推动药品注册技术标准与国际接轨，药监局发布ICH知道原则。
国家药监局发布通知《关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告》。
此次非小细胞肺癌指导原则发布目的是规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范。
《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。
预混与共处理药用辅料质量控制指导原则。
29个ICH三级指导原则转化实施建议
6月28日，CDE发布了震动中医药产业的3项技术指导原则，分别对中药材、中药饮片、中药制剂三个方面制定了质控指标和检测方法的依据。
6月26日，CDE公布ICH指导原则《E19：安全性数据收集的优化》征求意见。
为规范和指导特异性人免疫球蛋白的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准。
为规范创新静脉全身麻醉药的临床研究。
指导原则适用于肿瘤免疫治疗，旨在提升肿瘤免疫治疗临床试验irAE识别和判定的科学性和稳健性。
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系。
为进一步规范阿司匹林肠溶片生物等效性研究。
指导原则主要围绕其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的特点明确药学研究一般要求。
CDE公布ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则征求意见。
CDE公布ICH《E11A：儿科外推》指导原则征求意见。
为规范和指导特异性人免疫球蛋白的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准。
为规范创新静脉全身麻醉药的临床研究。
指导原则适用于肿瘤免疫治疗，旨在提升肿瘤免疫治疗临床试验irAE识别和判定的科学性和稳健性。
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系。
为进一步规范阿司匹林肠溶片生物等效性研究。
指导原则主要围绕其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的特点明确药学研究一般要求。
CDE公布ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则征求意见。
CDE公布ICH《E11A：儿科外推》指导原则征求意见。
为规范和指导特异性人免疫球蛋白的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准。
为规范创新静脉全身麻醉药的临床研究。
指导原则适用于肿瘤免疫治疗，旨在提升肿瘤免疫治疗临床试验irAE识别和判定的科学性和稳健性。
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系。
为进一步规范阿司匹林肠溶片生物等效性研究。
指导原则主要围绕其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的特点明确药学研究一般要求。
CDE公布ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则征求意见。
CDE公布ICH《E11A：儿科外推》指导原则征求意见。
为规范和指导特异性人免疫球蛋白的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准。
为规范创新静脉全身麻醉药的临床研究。
指导原则适用于肿瘤免疫治疗，旨在提升肿瘤免疫治疗临床试验irAE识别和判定的科学性和稳健性。
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系。
为进一步规范阿司匹林肠溶片生物等效性研究。
指导原则主要围绕其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的特点明确药学研究一般要求。
CDE公布ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则征求意见。
CDE公布ICH《E11A：儿科外推》指导原则征求意见。
