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FDA批准第二款RNAi药物Givlaari，用于治疗成人急性肝卟啉症。
欢迎阅读我们健康前沿新的报告，2017年新药批准和其他药物治疗进展。从2012年起，每一年CDER都发布新药总结，这显示了CDER在引进对患者安全有效的创新药过程中的角色。今年，我们扩大了报告范围，涵盖了更有价值的信息。
2017年2月2日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Opdivo（美国百时美施贵宝公司生产）用于在铂类化疗期间或之后病情进展的，或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
9月份欧美日新药批准数量较多。FDA批准9个新药包括新分子实体、复方、补充新药申请等，亮点为首个杜氏肌营养不良药物和首个阿达木单抗类似药。EMA批准3个新药，其中两个NCE和一个新剂型，其他仿制药为列。PMDA批准7个新药，普纳替尼与洛美他哌值得关注。
进入2015年的倒数第二个月，FDA又批准了一批药物上市，其中，生物制品数量最多。
新药审批一直是医药界人士普遍关注的热点问题，为此，药智小编特将2015年9月有关FDA新药批准的数据做成简报形式，方便业内朋友直观了解最新的新药审批情况。
在过去的5年里，全球排名前11位的制药公司已经向市场推出了76种新药。
2020年新药审批趋势：下降or增长？
2019年FDA批准新药治疗年度报告
FDA批准第二款RNAi药物Givlaari，用于治疗成人急性肝卟啉症。
欢迎阅读我们健康前沿新的报告，2017年新药批准和其他药物治疗进展。从2012年起，每一年CDER都发布新药总结，这显示了CDER在引进对患者安全有效的创新药过程中的角色。今年，我们扩大了报告范围，涵盖了更有价值的信息。
2017年2月2日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Opdivo（美国百时美施贵宝公司生产）用于在铂类化疗期间或之后病情进展的，或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
9月份欧美日新药批准数量较多。FDA批准9个新药包括新分子实体、复方、补充新药申请等，亮点为首个杜氏肌营养不良药物和首个阿达木单抗类似药。EMA批准3个新药，其中两个NCE和一个新剂型，其他仿制药为列。PMDA批准7个新药，普纳替尼与洛美他哌值得关注。
进入2015年的倒数第二个月，FDA又批准了一批药物上市，其中，生物制品数量最多。
在过去的5年里，全球排名前11位的制药公司已经向市场推出了76种新药。
2020年新药审批趋势：下降or增长？
2019年FDA批准新药治疗年度报告
FDA批准第二款RNAi药物Givlaari，用于治疗成人急性肝卟啉症。
欢迎阅读我们健康前沿新的报告，2017年新药批准和其他药物治疗进展。从2012年起，每一年CDER都发布新药总结，这显示了CDER在引进对患者安全有效的创新药过程中的角色。今年，我们扩大了报告范围，涵盖了更有价值的信息。
2017年2月2日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Opdivo（美国百时美施贵宝公司生产）用于在铂类化疗期间或之后病情进展的，或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
9月份欧美日新药批准数量较多。FDA批准9个新药包括新分子实体、复方、补充新药申请等，亮点为首个杜氏肌营养不良药物和首个阿达木单抗类似药。EMA批准3个新药，其中两个NCE和一个新剂型，其他仿制药为列。PMDA批准7个新药，普纳替尼与洛美他哌值得关注。
进入2015年的倒数第二个月，FDA又批准了一批药物上市，其中，生物制品数量最多。
在过去的5年里，全球排名前11位的制药公司已经向市场推出了76种新药。
2020年新药审批趋势：下降or增长？
2019年FDA批准新药治疗年度报告
FDA批准第二款RNAi药物Givlaari，用于治疗成人急性肝卟啉症。
欢迎阅读我们健康前沿新的报告，2017年新药批准和其他药物治疗进展。从2012年起，每一年CDER都发布新药总结，这显示了CDER在引进对患者安全有效的创新药过程中的角色。今年，我们扩大了报告范围，涵盖了更有价值的信息。
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9月份欧美日新药批准数量较多。FDA批准9个新药包括新分子实体、复方、补充新药申请等，亮点为首个杜氏肌营养不良药物和首个阿达木单抗类似药。EMA批准3个新药，其中两个NCE和一个新剂型，其他仿制药为列。PMDA批准7个新药，普纳替尼与洛美他哌值得关注。
进入2015年的倒数第二个月，FDA又批准了一批药物上市，其中，生物制品数量最多。
在过去的5年里，全球排名前11位的制药公司已经向市场推出了76种新药。
2020年新药审批趋势：下降or增长？
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欢迎阅读我们健康前沿新的报告，2017年新药批准和其他药物治疗进展。从2012年起，每一年CDER都发布新药总结，这显示了CDER在引进对患者安全有效的创新药过程中的角色。今年，我们扩大了报告范围，涵盖了更有价值的信息。
2017年2月2日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Opdivo（美国百时美施贵宝公司生产）用于在铂类化疗期间或之后病情进展的，或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
9月份欧美日新药批准数量较多。FDA批准9个新药包括新分子实体、复方、补充新药申请等，亮点为首个杜氏肌营养不良药物和首个阿达木单抗类似药。EMA批准3个新药，其中两个NCE和一个新剂型，其他仿制药为列。PMDA批准7个新药，普纳替尼与洛美他哌值得关注。
进入2015年的倒数第二个月，FDA又批准了一批药物上市，其中，生物制品数量最多。
