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10月国内药企有8种药获得FDA批准上市
本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
8月美国与欧洲审批上市新药到底有哪些，又有哪些成分需要集中审批流程？
2017年2月2日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Opdivo（美国百时美施贵宝公司生产）用于在铂类化疗期间或之后病情进展的，或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
时间进入2017年2月中旬，随着大多数跨国制药公司2016年年度财务报告相继出炉，2016年全球药品市场争夺大战最终落下帷幕。笔者整理了欧美各大制药公司的2016年总收入与重要品种的销售业绩，让我们看看，2016年究竟有几家欢喜几家愁。
12月份欧美日新药批准上市数量（包括新药、新适应症和新复方新剂型等）比11月份较多，美国9个、欧洲5个、日本25个。值得关注的是FDA批准了第二个PARP抑制剂和辉瑞收购Anacor制药的crisaborole，均是提前获批。欧洲批准了首个Bcl-2抑制剂和奥贝胆酸上市。日本批准史上最好的...
浙江海正药业股份有限公司创建于1956年，为国有控股上市公司，总部位于浙江省台州市。2000年7月，海正药业A股在上海证券交易所上市（股票代码：600267）。目前，海正在浙江台州、杭州以及江苏如东等地建有一体化制药基地，主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原...
9月份欧美日新药批准数量较多。FDA批准9个新药包括新分子实体、复方、补充新药申请等，亮点为首个杜氏肌营养不良药物和首个阿达木单抗类似药。EMA批准3个新药，其中两个NCE和一个新剂型，其他仿制药为列。PMDA批准7个新药，普纳替尼与洛美他哌值得关注。
地舒单抗注射液（LY01011）是 Xgeva®的生物类似药。
最近来自欧洲和北美的报道描述了需要入住重症监护病房的儿童和青少年聚集性病例，他们患有多系统炎症性疾病，其某些特征与川崎病和中毒性休克综合征相似。
10月国内药企有8种药获得FDA批准上市
本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
8月美国与欧洲审批上市新药到底有哪些，又有哪些成分需要集中审批流程？
2017年2月2日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Opdivo（美国百时美施贵宝公司生产）用于在铂类化疗期间或之后病情进展的，或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
时间进入2017年2月中旬，随着大多数跨国制药公司2016年年度财务报告相继出炉，2016年全球药品市场争夺大战最终落下帷幕。笔者整理了欧美各大制药公司的2016年总收入与重要品种的销售业绩，让我们看看，2016年究竟有几家欢喜几家愁。
12月份欧美日新药批准上市数量（包括新药、新适应症和新复方新剂型等）比11月份较多，美国9个、欧洲5个、日本25个。值得关注的是FDA批准了第二个PARP抑制剂和辉瑞收购Anacor制药的crisaborole，均是提前获批。欧洲批准了首个Bcl-2抑制剂和奥贝胆酸上市。日本批准史上最好的...
地舒单抗注射液（LY01011）是 Xgeva®的生物类似药。
最近来自欧洲和北美的报道描述了需要入住重症监护病房的儿童和青少年聚集性病例，他们患有多系统炎症性疾病，其某些特征与川崎病和中毒性休克综合征相似。
10月国内药企有8种药获得FDA批准上市
本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
8月美国与欧洲审批上市新药到底有哪些，又有哪些成分需要集中审批流程？
2017年2月2日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Opdivo（美国百时美施贵宝公司生产）用于在铂类化疗期间或之后病情进展的，或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
时间进入2017年2月中旬，随着大多数跨国制药公司2016年年度财务报告相继出炉，2016年全球药品市场争夺大战最终落下帷幕。笔者整理了欧美各大制药公司的2016年总收入与重要品种的销售业绩，让我们看看，2016年究竟有几家欢喜几家愁。
12月份欧美日新药批准上市数量（包括新药、新适应症和新复方新剂型等）比11月份较多，美国9个、欧洲5个、日本25个。值得关注的是FDA批准了第二个PARP抑制剂和辉瑞收购Anacor制药的crisaborole，均是提前获批。欧洲批准了首个Bcl-2抑制剂和奥贝胆酸上市。日本批准史上最好的...
地舒单抗注射液（LY01011）是 Xgeva®的生物类似药。
最近来自欧洲和北美的报道描述了需要入住重症监护病房的儿童和青少年聚集性病例，他们患有多系统炎症性疾病，其某些特征与川崎病和中毒性休克综合征相似。
10月国内药企有8种药获得FDA批准上市
本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
8月美国与欧洲审批上市新药到底有哪些，又有哪些成分需要集中审批流程？
2017年2月2日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Opdivo（美国百时美施贵宝公司生产）用于在铂类化疗期间或之后病情进展的，或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
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