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【下篇】新药特殊审批品种临床试验进展(国产化药·非肿瘤篇)
9月8日-10日,药智网携手中国药房杂志社联合主办的《2017中国医药创新高峰论坛•暨医药企业研发实力百强榜发布》在重庆召开,会议将隆重发布《2017年药品研发实力排行榜》(包括“总榜”、“化药榜”、“中药榜”、“生物药榜”、“品牌榜”),并为获奖企业颁奖授牌。
【上篇】新药特殊审批品种临床试验进展(国产化药·非肿瘤篇)
9月8日-10日,药智网携手中国药房杂志社联合主办的《2017中国医药创新高峰论坛•暨医药企业研发实力百强榜发布》在重庆召开,会议将隆重发布《2017年药品研发实力排行榜》(包括“总榜”、“化药榜”、“中药榜”、“生物药榜”、“品牌榜”),并为获奖企业颁奖授牌。榜单发布旨在鼓励和标榜为医药...
CDE历年受理的特殊审批、重大专项、优先审评品种分析
重大专项品种受理数量在2015年之前一直呈现出波浪式上升趋势,2015年达到峰值67个。但2016年仅10个品种被受理,2017上半年也未有重大专项品种被受理。
【独家】年中盘点:2017上半年药品注册申报总览
上半年匆忙已过,下半年悄然开始,在过去的这半年里,药品注册申报情况如何?让我们一起来盘点一下。
2016年21个获批临床的特殊审批和重大专项品种
据《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》(以下简称《报告》)显示,2015年全世界创新药市场近6000亿美元,换算成人民币大约是4万亿元左右。
扒一扒正大天晴 2016年特殊审批的1.1类新药
正大天晴药业股份有限公司,拥有5个全资子公司、6个控股公司,在连云港、南京、盐城和淮安分别建有研发和生产基地,产品治疗涉及肝病、肿瘤、糖尿病、呼吸、心脑血管、感染等多个疾病领域,同时正大天晴为实至名归的创新研发型企业,通过药智数据统计分析,其从2000年至今,其有四百多个独立产品申报审评中...
2015年企业申报重大专项、特殊审批情况概览
重大专项与特殊审批是国家为鼓励研究创制新药,特别开放的新药审批“加速”通道。在政策如此利好的情况下,越来越多的药企进入该领域,重大专项与特殊审批药品品种数日益增加。对此,笔者通过药智注册与受理数据库对2015年1月1日-2015年12月31日的申报数量进行了梳理。企业申报注册的重大专项药品...
2019盘点抢先看:CDE承办的特殊审批品种分析
新药注册申请,如能进入到特殊审批通道,则审评速度大大提升,进而可以早日进入市场。
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重大专项品种受理数量在2015年之前一直呈现出波浪式上升趋势,2015年达到峰值67个。但2016年仅10个品种被受理,2017上半年也未有重大专项品种被受理。
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2016年21个获批临床的特殊审批和重大专项品种
据《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》(以下简称《报告》)显示,2015年全世界创新药市场近6000亿美元,换算成人民币大约是4万亿元左右。
扒一扒正大天晴 2016年特殊审批的1.1类新药
正大天晴药业股份有限公司,拥有5个全资子公司、6个控股公司,在连云港、南京、盐城和淮安分别建有研发和生产基地,产品治疗涉及肝病、肿瘤、糖尿病、呼吸、心脑血管、感染等多个疾病领域,同时正大天晴为实至名归的创新研发型企业,通过药智数据统计分析,其从2000年至今,其有四百多个独立产品申报审评中...
2015年企业申报重大专项、特殊审批情况概览
重大专项与特殊审批是国家为鼓励研究创制新药,特别开放的新药审批“加速”通道。在政策如此利好的情况下,越来越多的药企进入该领域,重大专项与特殊审批药品品种数日益增加。对此,笔者通过药智注册与受理数据库对2015年1月1日-2015年12月31日的申报数量进行了梳理。企业申报注册的重大专项药品...
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新药注册申请,如能进入到特殊审批通道,则审评速度大大提升,进而可以早日进入市场。
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