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21日浙江省药品监督管理局发布《衢州市首个仿制药质量疗效一致性评价通过国家级现场核查》。
现广东省药监局已采取:责成白云山制药总厂暂停盐酸环丙沙星片的生产和销售。对已销售产品立即启动召回,未销售产品立即封存;并对广州白云山医药集团股份有限公司主要负责人和白云山制药总厂领导班子进行约谈。
2016中国医药研发·创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会上,首都医科大学附属同仁医院临床试验机构副主任药师、CFDA食品药品核查审核查验中心GCP检查员王淑民,进行了《药物临床试验数据的现场核查要点及案例分析》的专题报告。
王淑民博士是国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心GCP检查员,就职期间曾多次参加药物临床试验数据核查工作,积累了很多宝贵的经验。9月24-25日,在由中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导,药智精英俱乐部主办,药智网承办的2016中国医药研发•创新峰会暨...
昨日,药监局公布了3家械企《医疗器械产品注册》和3家械企《医疗器械生产许可》将被现场核查。
昨日,药监局公布了7家械企《医疗器械产品注册》和11家械企《医疗器械生产许可》将被现场核查,其中南京天纵易康生物科技有限公司产品注册和生产许可都将被现场核查。
江苏威凯尔服务的维生素D2软胶囊项目顺利通过专家组现场核查
21日浙江省药品监督管理局发布《衢州市首个仿制药质量疗效一致性评价通过国家级现场核查》。
现广东省药监局已采取:责成白云山制药总厂暂停盐酸环丙沙星片的生产和销售。对已销售产品立即启动召回,未销售产品立即封存;并对广州白云山医药集团股份有限公司主要负责人和白云山制药总厂领导班子进行约谈。
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王淑民博士是国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心GCP检查员,就职期间曾多次参加药物临床试验数据核查工作,积累了很多宝贵的经验。9月24-25日,在由中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导,药智精英俱乐部主办,药智网承办的2016中国医药研发•创新峰会暨...
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