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FDA就低成本生物仿制药再发声明:化学合成多肽不再被排外!
FDA声明“化学合成多肽”类别的产品无法作为生物仿制品或可互换产品进入市场
FDA发布生物仿制药声明,糖尿病福音来了!
FDA将致力于继续提高胰岛素产品的市场竞争力,降低患者负担。
9月过评数已达18个,361个通过一致性评价品种分析
361个通过一致性评价的药品正统分析。
广西省100个仿制药直接挂网,13个放弃
通过一致性评价的仿制药直接挂网名单发布第六批。
青海省公布仿制药挂网采购结果(第四批),百家争鸣
青海省公布第四批仿制药入围名单与审核结果。
对限制下通过一致性评价但未中标抗癌药,江西省实行直接挂网采购
江西省对通过仿制药质量和疗效一致性评价未中标抗癌药,实行直接挂网采购,依据企业申请,动态增补。
赫赛汀和安维汀生物仿制药登陆美国,罗氏的好日子到头了?
近日,安进和艾尔建宣布在美国市场推出Mvasi和Kanjinti。
【药咖君】审评审批周动态:重磅药首仿,正大天晴、石药欧意、江苏豪森、齐鲁制药4企业实力开抢...
一周审评审核动态内容,一文全通晓。
FDA批准了与Neulasta类似的肿瘤生物仿制药Nyvepria
FDA的批准是基于对综合数据包的审查和全部证据,这些证据表明Nyvepria与参考产品具有高度相似性
FDA就低成本生物仿制药再发声明:化学合成多肽不再被排外!
FDA声明“化学合成多肽”类别的产品无法作为生物仿制品或可互换产品进入市场
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FDA将致力于继续提高胰岛素产品的市场竞争力,降低患者负担。
9月过评数已达18个,361个通过一致性评价品种分析
361个通过一致性评价的药品正统分析。
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对限制下通过一致性评价但未中标抗癌药,江西省实行直接挂网采购
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FDA的批准是基于对综合数据包的审查和全部证据,这些证据表明Nyvepria与参考产品具有高度相似性
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9月过评数已达18个,361个通过一致性评价品种分析
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