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近日，黑龙江药监局发布了撤销黑龙江慧泽医药经销有限公司的经营质量认证书
“第二期新版《药品数据管理规范》精细解读及数据可靠性疑难问题治理”高级培训班
为贯彻落实国家食品药品监督管理局医疗器械生产质量管理规范考核的相关要求，帮助企业提升对相关法规和规定的认识，促进企业实施生产质量体系管理工作，特别是针对无菌、植入性医疗器械产品执行《医疗器械生产质量管理规范》，在新版的GMP要求下，医疗器械企业如何建立规范的生产质量管理体系，针对这些问题以...
推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制。
规范长期处方管理，推进分级诊疗，满足慢性病患者长期用药需求。
自2021年12月1日起正式施行。
本规范共九章一百三十七条。除第一章总则和第八章外，其他章节均是对药品上市后持有人药物警戒活动的规定。第八章是对临床试验期间药物警戒活动的规定。不同的责任主体分别用“持有人”和“申办者”字样进行了区分。
规范研发期间安全性更新报告的撰写与管理。
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施！
落实药物临床试验期间申请人在安全信息报告及风险管理中的主体责任,做好药物临床试验期间安全信息评估与管理工作。
自2020年7月1日起施行！
推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制。
规范长期处方管理，推进分级诊疗，满足慢性病患者长期用药需求。
自2021年12月1日起正式施行。
本规范共九章一百三十七条。除第一章总则和第八章外，其他章节均是对药品上市后持有人药物警戒活动的规定。第八章是对临床试验期间药物警戒活动的规定。不同的责任主体分别用“持有人”和“申办者”字样进行了区分。
规范研发期间安全性更新报告的撰写与管理。
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施！
落实药物临床试验期间申请人在安全信息报告及风险管理中的主体责任,做好药物临床试验期间安全信息评估与管理工作。
自2020年7月1日起施行！
推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制。
规范长期处方管理，推进分级诊疗，满足慢性病患者长期用药需求。
自2021年12月1日起正式施行。
本规范共九章一百三十七条。除第一章总则和第八章外，其他章节均是对药品上市后持有人药物警戒活动的规定。第八章是对临床试验期间药物警戒活动的规定。不同的责任主体分别用“持有人”和“申办者”字样进行了区分。
规范研发期间安全性更新报告的撰写与管理。
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施！
落实药物临床试验期间申请人在安全信息报告及风险管理中的主体责任,做好药物临床试验期间安全信息评估与管理工作。
自2020年7月1日起施行！
推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制。
规范长期处方管理，推进分级诊疗，满足慢性病患者长期用药需求。
自2021年12月1日起正式施行。
本规范共九章一百三十七条。除第一章总则和第八章外，其他章节均是对药品上市后持有人药物警戒活动的规定。第八章是对临床试验期间药物警戒活动的规定。不同的责任主体分别用“持有人”和“申办者”字样进行了区分。
规范研发期间安全性更新报告的撰写与管理。
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施！
落实药物临床试验期间申请人在安全信息报告及风险管理中的主体责任,做好药物临床试验期间安全信息评估与管理工作。
自2020年7月1日起施行！
