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5月6日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物临床试验数据核查的通告。
4月4日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2019年第21号）》，决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。
刚刚！国家药监局发布7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单。
1月26日,食药监总局发布《总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》。公告显示,食药监总局新收到辉瑞、默沙东、阿斯利康等17个药企提交的35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，并决定对其进行临床试验数据核查
2016中国医药研发·创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会上，首都医科大学附属同仁医院临床试验机构副主任药师、CFDA食品药品核查审核查验中心GCP检查员王淑民，进行了《药物临床试验数据的现场核查要点及案例分析》的专题报告。
王淑民博士是国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心GCP检查员，就职期间曾多次参加药物临床试验数据核查工作，积累了很多宝贵的经验。9月24-25日，在由中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导，药智精英俱乐部主办，药智网承办的2016中国医药研发•创新峰会暨...
2016年8月，受理总量与7月基本持平。从CDE收审情况来看，其中化药220个，中药12个，生物制品29个，药用辅料4个。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。
为了对(CFDA)发布的相关各项公告内容和要求有更清晰的认识，为进一步加强药物临床试验数据自查工作做好准备，并为将来更规范实施药物临床试验奠定基础。为此，中国医药教育协会定于2016年08月26-28日(26日全天报到)在北京市举办“仿制药注册审评与一致性评价及药物临床试验数据自查核查”专...
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》。
为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会，规范数据监查委员会的监查活动，促进受试者权益保护和临床试验可靠性。
提高药品审评效率！
5月6日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物临床试验数据核查的通告。
4月4日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2019年第21号）》，决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。
刚刚！国家药监局发布7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单。
1月26日,食药监总局发布《总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》。公告显示,食药监总局新收到辉瑞、默沙东、阿斯利康等17个药企提交的35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，并决定对其进行临床试验数据核查
2016中国医药研发·创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会上，首都医科大学附属同仁医院临床试验机构副主任药师、CFDA食品药品核查审核查验中心GCP检查员王淑民，进行了《药物临床试验数据的现场核查要点及案例分析》的专题报告。
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》。
为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会，规范数据监查委员会的监查活动，促进受试者权益保护和临床试验可靠性。
提高药品审评效率！
5月6日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物临床试验数据核查的通告。
4月4日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2019年第21号）》，决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。
刚刚！国家药监局发布7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单。
1月26日,食药监总局发布《总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》。公告显示,食药监总局新收到辉瑞、默沙东、阿斯利康等17个药企提交的35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，并决定对其进行临床试验数据核查
2016中国医药研发·创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会上，首都医科大学附属同仁医院临床试验机构副主任药师、CFDA食品药品核查审核查验中心GCP检查员王淑民，进行了《药物临床试验数据的现场核查要点及案例分析》的专题报告。
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》。
为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会，规范数据监查委员会的监查活动，促进受试者权益保护和临床试验可靠性。
提高药品审评效率！
5月6日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物临床试验数据核查的通告。
4月4日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2019年第21号）》，决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。
刚刚！国家药监局发布7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单。
1月26日,食药监总局发布《总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》。公告显示,食药监总局新收到辉瑞、默沙东、阿斯利康等17个药企提交的35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，并决定对其进行临床试验数据核查
2016中国医药研发·创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会上，首都医科大学附属同仁医院临床试验机构副主任药师、CFDA食品药品核查审核查验中心GCP检查员王淑民，进行了《药物临床试验数据的现场核查要点及案例分析》的专题报告。
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》。
为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会，规范数据监查委员会的监查活动，促进受试者权益保护和临床试验可靠性。
提高药品审评效率！
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4月4日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2019年第21号）》，决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。
刚刚！国家药监局发布7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单。
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2016中国医药研发·创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会上，首都医科大学附属同仁医院临床试验机构副主任药师、CFDA食品药品核查审核查验中心GCP检查员王淑民，进行了《药物临床试验数据的现场核查要点及案例分析》的专题报告。
