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后劲十足，PD-1两大适应症III期临床获批。
国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性进展，喜获中国国家药品监督管理局授予的临床批件。依生生物作为皮卡狂犬病疫苗的项目发起机构已经同步启动国际多中心三期临床试验，并为产品的大规模投产做准备。
近日，复星引进的全球第二款CAR-T疗法Yescarta获临床批准、华海抗VEGF单克隆抗体获临床批件
维生素B2不良传闻影响销售，湖北广济回应澄清；华海一仿制药获FDA暂时批准；中国医药喜获2个临床批件
1月8日，原创新药研发公司亚盛医药宣布，公司已收到中国食品药品监督管理局核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。
不久前，一位朋友(一个小老板)拿着一份他们公司新批的临床批件来咨询，探讨在新形式下，临床试验怎样来开展。与以往拿到临床批件的兴奋劲有所不同，朋友满脸的疑惑与焦虑，而我在看了临床批件后，感慨不已：做了十多年的新药研发，第一次见到如此富有感情色彩的批件，确实是一张催人泪下的临床批件。
随着医药行业的深度推进、技术转让的全面放开，医药技术转让成为行业人士关注的重中之重。对他们而言，无论是转让还是求购，通过各种渠道推广或搜集是免不了的。那么，如何才能在信息泛滥的当下迅速搜罗到目标产品或者使产品转让个好价钱呢？
从9月开始，CDE每月完成审评的数量就开始初见变化（很多网站已经做出过相关统计了，药智小编就不再赘述。）到了10月份，势头持续上升，每天审评完毕数量比往年一个月的数量还多，据药智数据库统计，国庆放假之后至10月26日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了1200+个。
后劲十足，PD-1两大适应症III期临床获批。
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近日，复星引进的全球第二款CAR-T疗法Yescarta获临床批准、华海抗VEGF单克隆抗体获临床批件
维生素B2不良传闻影响销售，湖北广济回应澄清；华海一仿制药获FDA暂时批准；中国医药喜获2个临床批件
1月8日，原创新药研发公司亚盛医药宣布，公司已收到中国食品药品监督管理局核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。
不久前，一位朋友(一个小老板)拿着一份他们公司新批的临床批件来咨询，探讨在新形式下，临床试验怎样来开展。与以往拿到临床批件的兴奋劲有所不同，朋友满脸的疑惑与焦虑，而我在看了临床批件后，感慨不已：做了十多年的新药研发，第一次见到如此富有感情色彩的批件，确实是一张催人泪下的临床批件。
随着医药行业的深度推进、技术转让的全面放开，医药技术转让成为行业人士关注的重中之重。对他们而言，无论是转让还是求购，通过各种渠道推广或搜集是免不了的。那么，如何才能在信息泛滥的当下迅速搜罗到目标产品或者使产品转让个好价钱呢？
从9月开始，CDE每月完成审评的数量就开始初见变化（很多网站已经做出过相关统计了，药智小编就不再赘述。）到了10月份，势头持续上升，每天审评完毕数量比往年一个月的数量还多，据药智数据库统计，国庆放假之后至10月26日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了1200+个。
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1月8日，原创新药研发公司亚盛医药宣布，公司已收到中国食品药品监督管理局核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。
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后劲十足，PD-1两大适应症III期临床获批。
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1月8日，原创新药研发公司亚盛医药宣布，公司已收到中国食品药品监督管理局核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。
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