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截止12月12日,CDE受理一致性评价受理号达1653个(463家企业的446个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达311个(123个品种)。
目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
截止2019年9月11日,CDE承办的一致性评价受理号已达1417个,共计403个品种,涉及413家药企。
CDE承办的一致性评价受理号已达1289个,共计373个品种,涉及383家药企
12月24日至25日,药审中心公示了一批拟纳入优先审评审批的药品品种,共有36个受理号,涉及20家企业的24个品种,其中正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊、恒瑞的苯磺顺阿曲库铵注射液、西南杨森的达雷木单抗注射液等药品在列。
截止12月12日,CDE受理一致性评价受理号达1653个(463家企业的446个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达311个(123个品种)。
目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
截止2019年9月11日,CDE承办的一致性评价受理号已达1417个,共计403个品种,涉及413家药企。
CDE承办的一致性评价受理号已达1289个,共计373个品种,涉及383家药企
12月24日至25日,药审中心公示了一批拟纳入优先审评审批的药品品种,共有36个受理号,涉及20家企业的24个品种,其中正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊、恒瑞的苯磺顺阿曲库铵注射液、西南杨森的达雷木单抗注射液等药品在列。
截止12月12日,CDE受理一致性评价受理号达1653个(463家企业的446个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达311个(123个品种)。
目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
截止2019年9月11日,CDE承办的一致性评价受理号已达1417个,共计403个品种,涉及413家药企。
CDE承办的一致性评价受理号已达1289个,共计373个品种,涉及383家药企
12月24日至25日,药审中心公示了一批拟纳入优先审评审批的药品品种,共有36个受理号,涉及20家企业的24个品种,其中正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊、恒瑞的苯磺顺阿曲库铵注射液、西南杨森的达雷木单抗注射液等药品在列。
截止12月12日,CDE受理一致性评价受理号达1653个(463家企业的446个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达311个(123个品种)。
目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
截止2019年9月11日,CDE承办的一致性评价受理号已达1417个,共计403个品种,涉及413家药企。
CDE承办的一致性评价受理号已达1289个,共计373个品种,涉及383家药企
12月24日至25日,药审中心公示了一批拟纳入优先审评审批的药品品种,共有36个受理号,涉及20家企业的24个品种,其中正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊、恒瑞的苯磺顺阿曲库铵注射液、西南杨森的达雷木单抗注射液等药品在列。