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一文看一周一致性评价新动态。
截止12月12日，CDE受理一致性评价受理号达1653个(463家企业的446个品种。按补充申请计，下同)；已过评受理号达311个(123个品种)。
一致性评价热度不减，各大企业争相获批。
目前共有443家企业一致性评价品种进入受理，不过有198家均只有一个受理号。
截止2019年9月11日，CDE承办的一致性评价受理号已达1417个，共计403个品种，涉及413家药企。
CDE承办的一致性评价受理号已达1289个，共计373个品种，涉及383家药企
2018年12月28日，《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）》提到了两个重要的信号：1、对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求。2、化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后...
独家！7月CDE药品审评情况分析报告
专访创新药制剂研发专家。
2021年1月CDE药品审评情况分析报告。
2020年CDE药品审评情况分析报告。
注射剂一致性评价正式开始，这些企业与品种已提前入局。
一致性评价动态周动态。
484个品种，涉及535家企业，齐鲁以58个受理号高居企业榜首。
2月一致性评价工作汇总。
独家！7月CDE药品审评情况分析报告
专访创新药制剂研发专家。
2021年1月CDE药品审评情况分析报告。
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484个品种，涉及535家企业，齐鲁以58个受理号高居企业榜首。
2月一致性评价工作汇总。
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注射剂一致性评价正式开始，这些企业与品种已提前入局。
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484个品种，涉及535家企业，齐鲁以58个受理号高居企业榜首。
2月一致性评价工作汇总。
