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30年首个新机制抗抑郁药获批!强生Spravato将用于难治抑郁
美国医药公司强生(JNJ)旗下杨森制药3月5日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂,联合口服抗抑郁药,用于难治性抑郁症(TRD)成人患者的治疗。对于目前正在遭受严重抑郁症折磨的的患者,如果其抑郁症发作对至少两种不同抗抑郁药足够剂...
12月捷报!科伦两药品通过一致性评价,289目录品种、一线抗抑郁药
12月4日,四川科伦药业股份有限公司(以下简称“科伦药业”)连发两个公告,称于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氢溴酸西酞普兰片”、“盐酸克林霉素胶囊”的《药品补充申请批件》,两药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【药闻】上海医药抗抑郁药首家通过一致性评价;太极集团获得药品批件,且正开展一致性评价,强势...
上海医药抗抑郁药首家通过一致性评价;太极集团获得药品批件,且正开展一致性评价,强势进击抗生素用药市场...
最新!京新抗癫痫药首家通过一致性评价,复星热销抗抑郁药通过一致性评价!
5月21日,京新药业发布公告,称其收到“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》,经审查,本品0.25g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。 同日,复星医药也发出公告,称其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司(简称“洞庭药业”)收到草酸艾司西酞普兰片(规格:10mg(以艾司西酞普兰计))的...
【独家】灵北10年中国路,4款产品雄霸抑郁药市场
2007年,丹麦灵北(以下简称:“灵北”)进入中国,总部位于北京。10年来,灵北在中国获批了4款重磅抑郁药产品,借助合作营销的模式,它让自己在抗抑郁市场份额跃升至top1。
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12月4日,四川科伦药业股份有限公司(以下简称“科伦药业”)连发两个公告,称于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氢溴酸西酞普兰片”、“盐酸克林霉素胶囊”的《药品补充申请批件》,两药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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5月21日,京新药业发布公告,称其收到“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》,经审查,本品0.25g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。 同日,复星医药也发出公告,称其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司(简称“洞庭药业”)收到草酸艾司西酞普兰片(规格:10mg(以艾司西酞普兰计))的...
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