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尼达尼布两项新适应症在华提交上市申请,实现注册申请全球同步
有望改善更多间质性肺疾病患者的治疗现状
西安杨森递交阿帕他胺第2个适应症上市申请
CDE承办西安杨森旗下新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺片第2个适应症上市申请!
重磅!首款国产PARP抑制剂即将上市
早日用上价廉质优的PARP抑制剂有望。
渤健阿尔茨海默病新药aducanumab将于递交FDA上市申请
基于针对III期临床试验更大规模数据集的全新分析结果。
微芯生物原创糖尿病新药双洛平上市申请(NDA)获得受理
2019年9年19月,深圳微芯生物“西格列他钠”上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局药品审评中心受理(受理号CXHS1900032)。
第3次提交新适应症上市申请 恒瑞PD-1单抗到底有多猛?
恒瑞认为:获批不是终点,继续抢夺新适应症才是王道。
百济神州宣布中国国家药品监督管理局将替雷利珠单抗用于治疗尿路上皮癌患者的新适应症上市申请纳...
百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)宣布中国国家药品监督管理局已将其具有独特Fc的在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请(sNDA)纳入优先审评。
复宏汉霖已向港交所呈交上市申请
复星医药(600196)公告:控股子公司复宏汉霖已通过其联席保荐人向香港联交所呈交上市申请,以申请复宏汉霖H股股份于香港联交所主板上市及获准买卖。建议分拆及上市后,复宏汉霖将继续为公司的控股子公司。
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2019年9年19月,深圳微芯生物“西格列他钠”上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局药品审评中心受理(受理号CXHS1900032)。
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复宏汉霖已向港交所呈交上市申请
复星医药(600196)公告:控股子公司复宏汉霖已通过其联席保荐人向香港联交所呈交上市申请,以申请复宏汉霖H股股份于香港联交所主板上市及获准买卖。建议分拆及上市后,复宏汉霖将继续为公司的控股子公司。
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