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NIH启动的评估瑞德西韦治疗新冠临床数据公布
百济神州公布多项替雷利珠单抗的临床数据
这些数据一起展示了替雷利珠单抗在多项适应症中为患者带来好处的潜力,而这些适应症也代表了在中国和全世界未被满足的治疗需求。
绿叶制药合作创新药Lurbinectedin于世界肺癌大会发布临床进展
Lurbinectedin (Zepsyre®) 已获FDA同意,可通过加速审评通道,申报用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请 (NDA) 。
又一仿制药遭受临床数据核查
昨日,国家药监局公布,对宜昌人福药业有限责任公司的仿制药“盐酸阿芬太尼注射液”进行临床数据核查,众所周知,仿制药的临床实验数据不完善是很多以仿制药销售为主的公司难处,那么,面对国家核查,人福药业该当如何处理?
注意!17个药品注册申请即将进行药物临床试验数据核查
5月6日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物临床试验数据核查的通告。
百济神州公布PARP抑制剂pamiparib初步临床数据
百济神州11月16日宣布在美国路易斯安那州新奥尔良市举行的第二十三届美国神经肿瘤学会年会及教育日上公布其在研PARP抑制剂pamiparib联合放疗(RT)及/或替莫唑胺治疗新诊断或复发/难治性(R/R)多形性胶质母细胞瘤患者的初步临床数据。
NIH启动的评估瑞德西韦治疗新冠临床数据公布
百济神州公布多项替雷利珠单抗的临床数据
这些数据一起展示了替雷利珠单抗在多项适应症中为患者带来好处的潜力,而这些适应症也代表了在中国和全世界未被满足的治疗需求。
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又一仿制药遭受临床数据核查
昨日,国家药监局公布,对宜昌人福药业有限责任公司的仿制药“盐酸阿芬太尼注射液”进行临床数据核查,众所周知,仿制药的临床实验数据不完善是很多以仿制药销售为主的公司难处,那么,面对国家核查,人福药业该当如何处理?
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5月6日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物临床试验数据核查的通告。
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百济神州11月16日宣布在美国路易斯安那州新奥尔良市举行的第二十三届美国神经肿瘤学会年会及教育日上公布其在研PARP抑制剂pamiparib联合放疗(RT)及/或替莫唑胺治疗新诊断或复发/难治性(R/R)多形性胶质母细胞瘤患者的初步临床数据。
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