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2007年07月10日，CFDA发布的《药品注册管理办法》（局令第28号）中治疗用生物制品注册分类共分为13类，本文重点分析2类——单克隆抗体类。单克隆抗体药物是近年来最耀眼的、复合增长率最高的一类生物技术药物，处在生物制药业金字塔顶端。由于其具有靶向性好，特异性高，毒副反应小等优势，目前...
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