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2019年8月26日新修订的药品管理法正式出台，销售假药最低罚款150W元。
美国食品和药物管理局（FDA）近日发布了关于加速批准途径下批准的药物和生物制剂标签的指南文件。加速审批计划允许该机构以基于替代或中间临床终点治疗严重或危及生命的疾病，优先批准某些产品，并指出这些临床终点可能合理地预测临床获益。在批准加速批准时，FDA将要求申请者完成上市后研究以确认产品的实...
为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需的境外上市新药审评审批，昨日国家药品监督管理局发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求。
老朽浅见，所议药事因药事新政有感而发，遐想涉及的却是药学学术问题与药学学科发展问题。是杞人忧天？怂人听闻？还是不识时务？一知半解？闲聊无妨！争鸣有益!
8月的广州，已经走到夏天的尾巴，热浪在接力。本年度药监局放出几个关于药品注册审批令人闻风丧胆的大招，是否让你心情像骄阳一样，增添几分烦躁？
2019年8月26日新修订的药品管理法正式出台，销售假药最低罚款150W元。
美国食品和药物管理局（FDA）近日发布了关于加速批准途径下批准的药物和生物制剂标签的指南文件。加速审批计划允许该机构以基于替代或中间临床终点治疗严重或危及生命的疾病，优先批准某些产品，并指出这些临床终点可能合理地预测临床获益。在批准加速批准时，FDA将要求申请者完成上市后研究以确认产品的实...
为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需的境外上市新药审评审批，昨日国家药品监督管理局发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求。
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