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2019年8月26日新修订的药品管理法正式出台，销售假药最低罚款150W元。
美国食品和药物管理局（FDA）近日发布了关于加速批准途径下批准的药物和生物制剂标签的指南文件。加速审批计划允许该机构以基于替代或中间临床终点治疗严重或危及生命的疾病，优先批准某些产品，并指出这些临床终点可能合理地预测临床获益。在批准加速批准时，FDA将要求申请者完成上市后研究以确认产品的实...
为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需的境外上市新药审评审批，昨日国家药品监督管理局发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求。
老朽浅见，所议药事因药事新政有感而发，遐想涉及的却是药学学术问题与药学学科发展问题。是杞人忧天？怂人听闻？还是不识时务？一知半解？闲聊无妨！争鸣有益!
李俊德先生，正高级工程师，自河北医科大学药物分析专业硕士研究生毕业至今，从事新药研究及管理工作已有25年之久。他先后任职于石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司分析部主管、石家庄四药有限公司研发中心经理，现任华北制药股份有限公司研发中心副主任兼营销管理部副部长一职。李工在化学仿制药研究及法...
8月的广州，已经走到夏天的尾巴，热浪在接力。本年度药监局放出几个关于药品注册审批令人闻风丧胆的大招，是否让你心情像骄阳一样，增添几分烦躁？
独家品种想进入基药目录，必须经过单独论证。
国家医保局希望近阶段能把490种化药尽量都纳入到集采当中。
2019年8月26日新修订的药品管理法正式出台，销售假药最低罚款150W元。
美国食品和药物管理局（FDA）近日发布了关于加速批准途径下批准的药物和生物制剂标签的指南文件。加速审批计划允许该机构以基于替代或中间临床终点治疗严重或危及生命的疾病，优先批准某些产品，并指出这些临床终点可能合理地预测临床获益。在批准加速批准时，FDA将要求申请者完成上市后研究以确认产品的实...
为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需的境外上市新药审评审批，昨日国家药品监督管理局发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求。
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独家品种想进入基药目录，必须经过单独论证。
国家医保局希望近阶段能把490种化药尽量都纳入到集采当中。
2019年8月26日新修订的药品管理法正式出台，销售假药最低罚款150W元。
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