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中国本土生物医药企业首次独立申请并获此资格的药品。
8月美国与欧洲审批上市新药到底有哪些,又有哪些成分需要集中审批流程?
Oasmia Pharmaceutical AB(NASDAQ:OASM)今天宣布,该公司向欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)提交了其先导癌症药物Apealea(也被称为Paclical)的上市许可申请(MAA)。
2014年对吉利地来说是美好的一年,其丙肝药Sovaldi和Harvoni帮助该公司获得了巨大的利益,光Sovaldi的销售额就超过百亿美元,是名副其实的“重磅炸弹”。
AbbVie公司的丙型肝炎治疗组合药物有望获得欧洲药品局批准,同时正等待美国FDA审查结果,离成功挑战吉利德科学公司该领域的霸主地位只剩下一步之遥。
中国本土生物医药企业首次独立申请并获此资格的药品。
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2014年对吉利地来说是美好的一年,其丙肝药Sovaldi和Harvoni帮助该公司获得了巨大的利益,光Sovaldi的销售额就超过百亿美元,是名副其实的“重磅炸弹”。
AbbVie公司的丙型肝炎治疗组合药物有望获得欧洲药品局批准,同时正等待美国FDA审查结果,离成功挑战吉利德科学公司该领域的霸主地位只剩下一步之遥。
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2014年对吉利地来说是美好的一年,其丙肝药Sovaldi和Harvoni帮助该公司获得了巨大的利益,光Sovaldi的销售额就超过百亿美元,是名副其实的“重磅炸弹”。
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