AbbVie公司的丙型肝炎治疗组合药物有望获得欧洲药品局批准,同时正等待美国FDA审查结果,离成功挑战吉利德科学公司该领域的霸主地位只剩下一步之遥。
AbbVie公司的丙型肝炎治疗组合药物有望获得欧洲药品局批准,同时正等待美国FDA审查结果,离成功挑战吉利德科学公司该领域的霸主地位只剩下一步之遥。
11月21日,欧洲药品管理局建议批准AbbVie的三剂组合,它类似于吉利得公司在今年10月10日获准的Harvoni(ledipasvir-sofosbuvir Tablets,ledipasvir为一种NS5A抑制剂),使用一种阻止病毒复制的抗病毒药鸡尾酒,治愈90%以上丙肝患者。欧洲药品局通常会在建议3个月左右之后作出批准决定,AbbVie有望在2015年初上市该药。
一旦获得批准,AbbVie公司上市该药将分个部分:每日一次的Viekirax,将NS5A抑制剂ombitasvir与固定剂量paritaprevi-ritonavir(利托那韦,阻断NS3/4A)复方组合;每日两次的Exviera,针对NSB5。每种目标蛋白质在丙型肝炎传播过程中都不可或缺,并且,在一项涉及数千名患者的关键性试验中,AbbVie公司的多丸组合使所有基因型患者病毒得到根除,而无需......