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关注!《重大新药创制科技重大专项实施管理细则》发布!
近日,国家卫健委发布《关于印发国家卫生健康委员会科技重大专项实施管理细则的通知》。
2015年企业申报重大专项、特殊审批情况概览
重大专项与特殊审批是国家为鼓励研究创制新药,特别开放的新药审批“加速”通道。在政策如此利好的情况下,越来越多的药企进入该领域,重大专项与特殊审批药品品种数日益增加。对此,笔者通过药智注册与受理数据库对2015年1月1日-2015年12月31日的申报数量进行了梳理。企业申报注册的重大专项药品...
2010-2016年企业申报重大专项Top17
重大新药创新专项(以下简称:重大专项)重点是针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、精神性疾病、糖尿病等10类(种)重大疾病申报药物的特殊通道。2005年,国家重大专项申报就已实施,越来越多的国内药企响应政策进入该领域,重大专项受理号日益增加。对此,药智君对201...
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