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2018年11月27日,华东医药股份有限公司发布公告,称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号:2018B04276,中美华东生产的阿卡波糖片(50mg)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
糖尿病药物没有心血管获益已经意味着失去竞争力了。但最近,美国FDA正在重新考虑简化糖尿病药物研发流程,商讨是否必须要提供药物的CVOT数据。FDA咨询委员会形成了对立的结果。
目前我国正式注册批准添加格列本脲的中西结合口服降糖药有4种,分别为消渴丸(广州白云山中一药业)、糖维胶囊(石药集团河北唐威药业)、十味降糖颗粒(吉林吉春制药)和消糖灵片(广东尚瑞和药业)。其中,白云山生产的消渴丸在市场中占比最大。
2018年11月27日,华东医药股份有限公司发布公告,称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号:2018B04276,中美华东生产的阿卡波糖片(50mg)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
糖尿病药物没有心血管获益已经意味着失去竞争力了。但最近,美国FDA正在重新考虑简化糖尿病药物研发流程,商讨是否必须要提供药物的CVOT数据。FDA咨询委员会形成了对立的结果。
目前我国正式注册批准添加格列本脲的中西结合口服降糖药有4种,分别为消渴丸(广州白云山中一药业)、糖维胶囊(石药集团河北唐威药业)、十味降糖颗粒(吉林吉春制药)和消糖灵片(广东尚瑞和药业)。其中,白云山生产的消渴丸在市场中占比最大。
2018年11月27日,华东医药股份有限公司发布公告,称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号:2018B04276,中美华东生产的阿卡波糖片(50mg)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
糖尿病药物没有心血管获益已经意味着失去竞争力了。但最近,美国FDA正在重新考虑简化糖尿病药物研发流程,商讨是否必须要提供药物的CVOT数据。FDA咨询委员会形成了对立的结果。
目前我国正式注册批准添加格列本脲的中西结合口服降糖药有4种,分别为消渴丸(广州白云山中一药业)、糖维胶囊(石药集团河北唐威药业)、十味降糖颗粒(吉林吉春制药)和消糖灵片(广东尚瑞和药业)。其中,白云山生产的消渴丸在市场中占比最大。
2018年11月27日,华东医药股份有限公司发布公告,称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号:2018B04276,中美华东生产的阿卡波糖片(50mg)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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目前我国正式注册批准添加格列本脲的中西结合口服降糖药有4种,分别为消渴丸(广州白云山中一药业)、糖维胶囊(石药集团河北唐威药业)、十味降糖颗粒(吉林吉春制药)和消糖灵片(广东尚瑞和药业)。其中,白云山生产的消渴丸在市场中占比最大。