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12月5日，深圳信立泰药业发布公告称其收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品补充申请批件》。据悉替格瑞洛片为信立泰药业首仿品种，此前该品种规格为90mg的已经获批上市，此次获得批准补充的是规格为60mg的替格瑞洛片。
11月27日，翰宇药业发布公告称，公司提交的注射用醋酸西曲瑞克（受理号：CYHS1200781）注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审批完毕-待制证”。若翰宇药业能顺利拿到正式批件，将成为国内首个获得注射用醋酸西曲瑞批准生产的企业。
11月12日，恒瑞医药公告称，其在国内申报的化学药品第 2.2 类、化学药品第 2.4 类新药美洛昔康混悬注射液获批临床。
10月16日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）发布公告称其控股子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准...
6月4日晚间，石药集团宣布，其生产的“注射用紫杉醇（白蛋白结合型）”已纳入《中国上市药品目录集》。此药是石药完成BE后按照化药新分类直接报产的产品，直接纳入《中国上市药品目录集》即可以使用“通过一致性评价”标识，表示该药品与原研药质量和疗效一致，可实现原研药的临床替代，能为患者提供优质优价...
12月5日，深圳信立泰药业发布公告称其收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品补充申请批件》。据悉替格瑞洛片为信立泰药业首仿品种，此前该品种规格为90mg的已经获批上市，此次获得批准补充的是规格为60mg的替格瑞洛片。
11月27日，翰宇药业发布公告称，公司提交的注射用醋酸西曲瑞克（受理号：CYHS1200781）注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审批完毕-待制证”。若翰宇药业能顺利拿到正式批件，将成为国内首个获得注射用醋酸西曲瑞批准生产的企业。
11月12日，恒瑞医药公告称，其在国内申报的化学药品第 2.2 类、化学药品第 2.4 类新药美洛昔康混悬注射液获批临床。
10月16日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）发布公告称其控股子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准...
6月4日晚间，石药集团宣布，其生产的“注射用紫杉醇（白蛋白结合型）”已纳入《中国上市药品目录集》。此药是石药完成BE后按照化药新分类直接报产的产品，直接纳入《中国上市药品目录集》即可以使用“通过一致性评价”标识，表示该药品与原研药质量和疗效一致，可实现原研药的临床替代，能为患者提供优质优价...
12月5日，深圳信立泰药业发布公告称其收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品补充申请批件》。据悉替格瑞洛片为信立泰药业首仿品种，此前该品种规格为90mg的已经获批上市，此次获得批准补充的是规格为60mg的替格瑞洛片。
11月27日，翰宇药业发布公告称，公司提交的注射用醋酸西曲瑞克（受理号：CYHS1200781）注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审批完毕-待制证”。若翰宇药业能顺利拿到正式批件，将成为国内首个获得注射用醋酸西曲瑞批准生产的企业。
11月12日，恒瑞医药公告称，其在国内申报的化学药品第 2.2 类、化学药品第 2.4 类新药美洛昔康混悬注射液获批临床。
10月16日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）发布公告称其控股子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准...
6月4日晚间，石药集团宣布，其生产的“注射用紫杉醇（白蛋白结合型）”已纳入《中国上市药品目录集》。此药是石药完成BE后按照化药新分类直接报产的产品，直接纳入《中国上市药品目录集》即可以使用“通过一致性评价”标识，表示该药品与原研药质量和疗效一致，可实现原研药的临床替代，能为患者提供优质优价...
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10月16日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）发布公告称其控股子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准...
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