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对小儿药物的临床迫切需求推动了国家对于小儿药物开发鼓励政策的出台，也点燃了业内开发小儿药物的兴趣。
2017年10月9日欧洲药物管理局（EMA）和欧盟委员会（EC）更新了关于人类使用药用产品的标签和包装说明书中辅料指南的附件。本次更新的附件包括五种新辅料和十种现有辅料的新安全警告。笔者汇总了更新部分的辅料信息，与读者分享。
2017年9月28日，FDA发布了最新的关于抗肿瘤药物生殖毒性评估的指南草案《Oncology Pharmaceuticals: Reproductive Toxicity Testing and Labeling Recommendations Guidance for Industry...
俗话说得好，隔行如隔山，如何迅速和一个行业的人拉上话题？比如制药行业的，本文旨在让您迅速被制药人当成业内人士，而且还可以无情的碾压，他们本来就快消失殆尽的自信与自尊。
法规当局对于采用不同批次原料药和/或包装材料是什么态度？在药品生产中可以使用多少批次原料药来支持ANDA？
随着仿制药一致性评价风暴的来袭，很多无自主研发能力的药厂将面临淘汰的危机，甚至有业内人士透露：保守估计未来几年内国内会有三分之一的药厂面临倒闭。但也不应放弃太早，一个好的品种，可以救活一个制药企业，产品是药企生存的关键。
对小儿药物的临床迫切需求推动了国家对于小儿药物开发鼓励政策的出台，也点燃了业内开发小儿药物的兴趣。
2017年10月9日欧洲药物管理局（EMA）和欧盟委员会（EC）更新了关于人类使用药用产品的标签和包装说明书中辅料指南的附件。本次更新的附件包括五种新辅料和十种现有辅料的新安全警告。笔者汇总了更新部分的辅料信息，与读者分享。
2017年9月28日，FDA发布了最新的关于抗肿瘤药物生殖毒性评估的指南草案《Oncology Pharmaceuticals: Reproductive Toxicity Testing and Labeling Recommendations Guidance for Industry...
俗话说得好，隔行如隔山，如何迅速和一个行业的人拉上话题？比如制药行业的，本文旨在让您迅速被制药人当成业内人士，而且还可以无情的碾压，他们本来就快消失殆尽的自信与自尊。
法规当局对于采用不同批次原料药和/或包装材料是什么态度？在药品生产中可以使用多少批次原料药来支持ANDA？
随着仿制药一致性评价风暴的来袭，很多无自主研发能力的药厂将面临淘汰的危机，甚至有业内人士透露：保守估计未来几年内国内会有三分之一的药厂面临倒闭。但也不应放弃太早，一个好的品种，可以救活一个制药企业，产品是药企生存的关键。
对小儿药物的临床迫切需求推动了国家对于小儿药物开发鼓励政策的出台，也点燃了业内开发小儿药物的兴趣。
2017年10月9日欧洲药物管理局（EMA）和欧盟委员会（EC）更新了关于人类使用药用产品的标签和包装说明书中辅料指南的附件。本次更新的附件包括五种新辅料和十种现有辅料的新安全警告。笔者汇总了更新部分的辅料信息，与读者分享。
2017年9月28日，FDA发布了最新的关于抗肿瘤药物生殖毒性评估的指南草案《Oncology Pharmaceuticals: Reproductive Toxicity Testing and Labeling Recommendations Guidance for Industry...
俗话说得好，隔行如隔山，如何迅速和一个行业的人拉上话题？比如制药行业的，本文旨在让您迅速被制药人当成业内人士，而且还可以无情的碾压，他们本来就快消失殆尽的自信与自尊。
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随着仿制药一致性评价风暴的来袭，很多无自主研发能力的药厂将面临淘汰的危机，甚至有业内人士透露：保守估计未来几年内国内会有三分之一的药厂面临倒闭。但也不应放弃太早，一个好的品种，可以救活一个制药企业，产品是药企生存的关键。
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2017年10月9日欧洲药物管理局（EMA）和欧盟委员会（EC）更新了关于人类使用药用产品的标签和包装说明书中辅料指南的附件。本次更新的附件包括五种新辅料和十种现有辅料的新安全警告。笔者汇总了更新部分的辅料信息，与读者分享。
2017年9月28日，FDA发布了最新的关于抗肿瘤药物生殖毒性评估的指南草案《Oncology Pharmaceuticals: Reproductive Toxicity Testing and Labeling Recommendations Guidance for Industry...
俗话说得好，隔行如隔山，如何迅速和一个行业的人拉上话题？比如制药行业的，本文旨在让您迅速被制药人当成业内人士，而且还可以无情的碾压，他们本来就快消失殆尽的自信与自尊。
法规当局对于采用不同批次原料药和/或包装材料是什么态度？在药品生产中可以使用多少批次原料药来支持ANDA？
随着仿制药一致性评价风暴的来袭，很多无自主研发能力的药厂将面临淘汰的危机，甚至有业内人士透露：保守估计未来几年内国内会有三分之一的药厂面临倒闭。但也不应放弃太早，一个好的品种，可以救活一个制药企业，产品是药企生存的关键。
